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Eventos tromboembólicos em pacientes de terapia intensiva com pneumonia aguda grave por Covid-19 (THROMBOCOVID)

21 de março de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

A compreensão da hemostasia e da conversa cruzada da inflamação ganhou conhecimento considerável durante a última década no campo da trombose arterial e venosa. A interação complexa e delicadamente equilibrada entre a coagulação e a inflamação envolve todos os componentes celulares e humorais. Elementos do sistema de coagulação como trombina ativada, fibrinogênio ou fator Xa podem aumentar a inflamação ao promover a produção de citocinas pró-inflamatórias, quimiocinas, fatores de crescimento e moléculas de adesão que levam a um estado pró-coagulante amplificando o processo patológico. Evidências recentes apóiam a inflamação como um contribuinte patogênico comum para trombose arterial e venosa, dando origem ao conceito de trombose induzida por inflamação.

Pacientes com infecção por COVID-19 e pneumoniae grave parecem ter maior risco de tromboembolismo. Muito poucos dados estão disponíveis sobre os distúrbios biológicos da coagulação nesses pacientes. O objetivo deste projeto é analisar hemostasia e coagulação de pacientes com infecção de COVID-19 e pneumonia grave.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

130

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Amiens, França, 80480
        • CHU Amiens

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todos os pacientes internados na UTI médica do CHU Amiens com pneumonia devido à infecção por COVID-19

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes internados em UTI médica com pneumonia devido à infecção por COVID-19

Critério de exclusão:

  • pacientes < 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação do tempo de trombina (em segundos) em pacientes Covid-19 com pneumonia internados na UTI.
Prazo: até 6 semanas
O intervalo de referência para o tempo de trombina é geralmente inferior a 20 segundos (ou seja, 15-19 segundos)
até 6 semanas
Variação da concentração do fator V (U/dL) em pacientes Covid-19 com pneumonia internados em UTI.
Prazo: até 6 semanas
Variação da concentração do fator V (U/dL) em pacientes Covid-19 com pneumonia internados em UTI.
até 6 semanas
Variação da concentração do fator II (U/dL) em pacientes Covid-19 com pneumonia internados em UTI.
Prazo: até 6 semanas
Variação da concentração do fator II (U/dL) em pacientes Covid-19 com pneumonia internados em UTI.
até 6 semanas
Variação da concentração de produtos de degradação de fibrina e fibrinogênio (≥ 10 µgm/mL) em pacientes Covid-19 com pneumonia internados em UTI.
Prazo: até 6 semanas
Variação da concentração de produtos de degradação de fibrina e fibrinogênio (≥ 10 µgm/mL) em pacientes Covid-19 com pneumonia internados em UTI.
até 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

22 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

22 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PI2020_843_0036

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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