Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trombo-embolische gebeurtenissen bij kritieke zorgpatiënten met Covid-19 Ernstige acute pneumopathie (THROMBOCOVID)

21 maart 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Het begrip van hemostase en inflammatie-overspraak heeft de afgelopen tien jaar veel kennis opgeleverd op het gebied van arteriële en veneuze trombose. Complexe en delicaat uitgebalanceerde interactie tussen coagulatie en ontsteking omvat alle cellulaire en humorale componenten. Elementen van het coagulatiesysteem zoals geactiveerd trombine, fibrinogeen of factor Xa kunnen de ontsteking verhogen door de productie van pro-inflammatoire cytokines, chemokines, groeifactoren en adhesiemoleculen te bevorderen die leiden tot een procoagulerende toestand die het pathologische proces versterkt. Recent bewijs ondersteunt ontsteking als een veelvoorkomende pathogene bijdrager aan zowel arteriële als veneuze trombose, wat aanleiding geeft tot het concept van door ontsteking geïnduceerde trombose.

Patiënten met infectie van COVID-19 en ernstige longontsteking lijken een hoger risico op trombo-embolie te hebben. Er zijn zeer weinig gegevens beschikbaar over de biologische stollingsstoornissen bij deze patiënten. Het doel van dit project is het analyseren van hemostase en stolling van patiënten met infectie van COVID-19 en ernstige longontsteking.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

130

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80480
        • CHU Amiens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

elke patiënt die is opgenomen in de medische IC van CHU Amiens met longontsteking als gevolg van een COVID-19-infectie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die zijn opgenomen op de medische ICU met longontsteking als gevolg van een COVID-19-infectie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variatie van trombinetijd (in seconden) bij Covid-19-patiënten met longontsteking opgenomen op de IC.
Tijdsspanne: tot 6 weken
Het referentiebereik voor de trombinetijd is gewoonlijk minder dan 20 seconden (d.w.z. 15-19 seconden).
tot 6 weken
Variatie van factor V-concentratie (U/dL) bij Covid-19-patiënten met longontsteking die op de IC zijn opgenomen.
Tijdsspanne: tot 6 weken
Variatie van factor V-concentratie (U/dL) bij Covid-19-patiënten met longontsteking die op de IC zijn opgenomen.
tot 6 weken
Variatie van factor II-concentratie (U/dL) bij Covid-19-patiënten met longontsteking die op de IC zijn opgenomen.
Tijdsspanne: tot 6 weken
Variatie van factor II-concentratie (U/dL) bij Covid-19-patiënten met longontsteking die op de IC zijn opgenomen.
tot 6 weken
Variatie van de concentratie van fibrine en fibrinogeenafbraakproducten (≥ 10 µgm/ml) bij Covid-19-patiënten met longontsteking die op de IC zijn opgenomen.
Tijdsspanne: tot 6 weken
Variatie van de concentratie van fibrine en fibrinogeenafbraakproducten (≥ 10 µgm/ml) bij Covid-19-patiënten met longontsteking die op de IC zijn opgenomen.
tot 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2020_843_0036

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Klinische onderzoeken op veneuze echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren