Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tromboemboliske hændelser hos Critical Care-patienter med Covid-19 alvorlig akut pneumopati (THROMBOCOVID)

21. marts 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Forståelsen af ​​hæmostase og inflammation cross-talk har opnået betydelig viden i løbet af det seneste årti inden for arteriel og venøs trombose. Kompleks og delikat afbalanceret interaktion mellem koagulation og inflammation involverer alle cellulære og humorale komponenter. Elementer af koagulationssystemet såsom aktiveret trombin, fibrinogen eller faktor Xa kan øge inflammation ved at fremme produktionen af ​​pro-inflammatoriske cytokiner, kemokiner, vækstfaktorer og adhæsionsmolekyler, der fører til en prokoagulant tilstand, der forstærker den patologiske proces. Nylige beviser understøtter inflammation som en fælles patogen bidrager til både arteriel og venøs trombose, hvilket giver anledning til begrebet inflammationsinduceret trombose.

Patienter med infektion med COVID-19 og svær lungebetændelse synes at have højere risiko for tromboemboli. Der er meget få data tilgængelige vedrørende de biologiske koagulationsforstyrrelser hos disse patienter. Formålet med dette projekt er at analysere hæmostase og koagulation hos patienter med infektion med COVID-19 og svær lungebetændelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80480
        • CHU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

hver patient indlagt på CHU Amiens medicinsk intensivafdeling med lungebetændelse på grund af COVID-19-infektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter indlagt på medicinsk intensivafdeling med lungebetændelse på grund af COVID-19-infektion

Ekskluderingskriterier:

  • patienter < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation af trombintid (i sekunder) hos Covid-19 patienter med lungebetændelse indlagt på intensivafdeling.
Tidsramme: op til 6 uger
Referenceområdet for trombintiden er normalt mindre end 20 sekunder (dvs. 15-19 sekunder)
op til 6 uger
Variation af faktor V-koncentration (U/dL) hos Covid-19-patienter med lungebetændelse indlagt på intensivafdeling.
Tidsramme: op til 6 uger
Variation af faktor V-koncentration (U/dL) hos Covid-19-patienter med lungebetændelse indlagt på intensivafdeling.
op til 6 uger
Variation af faktor II-koncentration (U/dL) hos Covid-19-patienter med lungebetændelse indlagt på intensivafdeling.
Tidsramme: op til 6 uger
Variation af faktor II-koncentration (U/dL) hos Covid-19-patienter med lungebetændelse indlagt på intensivafdeling.
op til 6 uger
Variation i koncentrationen af ​​fibrin- og fibrinogennedbrydningsprodukter (≥ 10 µgm/mL) hos Covid-19-patienter med lungebetændelse indlagt på ICU.
Tidsramme: op til 6 uger
Variation i koncentrationen af ​​fibrin- og fibrinogennedbrydningsprodukter (≥ 10 µgm/mL) hos Covid-19-patienter med lungebetændelse indlagt på ICU.
op til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

22. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2020

Først opslået (Faktiske)

29. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2020_843_0036

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med venøs ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner