- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04366752
Tromboemboliske hændelser hos Critical Care-patienter med Covid-19 alvorlig akut pneumopati (THROMBOCOVID)
Forståelsen af hæmostase og inflammation cross-talk har opnået betydelig viden i løbet af det seneste årti inden for arteriel og venøs trombose. Kompleks og delikat afbalanceret interaktion mellem koagulation og inflammation involverer alle cellulære og humorale komponenter. Elementer af koagulationssystemet såsom aktiveret trombin, fibrinogen eller faktor Xa kan øge inflammation ved at fremme produktionen af pro-inflammatoriske cytokiner, kemokiner, vækstfaktorer og adhæsionsmolekyler, der fører til en prokoagulant tilstand, der forstærker den patologiske proces. Nylige beviser understøtter inflammation som en fælles patogen bidrager til både arteriel og venøs trombose, hvilket giver anledning til begrebet inflammationsinduceret trombose.
Patienter med infektion med COVID-19 og svær lungebetændelse synes at have højere risiko for tromboemboli. Der er meget få data tilgængelige vedrørende de biologiske koagulationsforstyrrelser hos disse patienter. Formålet med dette projekt er at analysere hæmostase og koagulation hos patienter med infektion med COVID-19 og svær lungebetændelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter indlagt på medicinsk intensivafdeling med lungebetændelse på grund af COVID-19-infektion
Ekskluderingskriterier:
- patienter < 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Variation af trombintid (i sekunder) hos Covid-19 patienter med lungebetændelse indlagt på intensivafdeling.
Tidsramme: op til 6 uger
|
Referenceområdet for trombintiden er normalt mindre end 20 sekunder (dvs. 15-19 sekunder)
|
op til 6 uger
|
Variation af faktor V-koncentration (U/dL) hos Covid-19-patienter med lungebetændelse indlagt på intensivafdeling.
Tidsramme: op til 6 uger
|
Variation af faktor V-koncentration (U/dL) hos Covid-19-patienter med lungebetændelse indlagt på intensivafdeling.
|
op til 6 uger
|
Variation af faktor II-koncentration (U/dL) hos Covid-19-patienter med lungebetændelse indlagt på intensivafdeling.
Tidsramme: op til 6 uger
|
Variation af faktor II-koncentration (U/dL) hos Covid-19-patienter med lungebetændelse indlagt på intensivafdeling.
|
op til 6 uger
|
Variation i koncentrationen af fibrin- og fibrinogennedbrydningsprodukter (≥ 10 µgm/mL) hos Covid-19-patienter med lungebetændelse indlagt på ICU.
Tidsramme: op til 6 uger
|
Variation i koncentrationen af fibrin- og fibrinogennedbrydningsprodukter (≥ 10 µgm/mL) hos Covid-19-patienter med lungebetændelse indlagt på ICU.
|
op til 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2020_843_0036
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | Covid-19-pandemi | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19-associeret lungebetændelse | COVID 19 associeret koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19-associeret tromboembolismeGrækenland
Kliniske forsøg med venøs ultralyd
-
Federal University of São PauloBRICNET - Brazilian Research in Intensive Care NetworkIkke rekrutterer endnuSeptisk chok | Kritisk syge patienter
-
ReCor Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk
-
Cardiva Medical, Inc.AfsluttetKirurgisk sårForenede Stater
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykTyskland, Holland, Belgien, Frankrig, Monaco, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Walter Reed National Military Medical CenterTrukket tilbageEkbom syndrom | Restless Legs Syndrome, | Rastløse ben,Forenede Stater
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Rygmarvsskader | Degeneration af rygsøjlen | Rygmarvskompression | Rygsøjle sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada