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Thromboembolische Ereignisse bei Intensivpatienten mit schwerwiegender akuter Pneumopathie durch Covid-19 (THROMBOCOVID)

21. März 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Das Verständnis der Hämostase und des Entzündungs-Crosstalks hat in den letzten zehn Jahren auf dem Gebiet der arteriellen und venösen Thrombose beträchtliche Erkenntnisse gewonnen. Das komplexe und fein ausbalancierte Zusammenspiel von Gerinnung und Entzündung umfasst alle zellulären und humoralen Komponenten. Elemente des Gerinnungssystems wie aktiviertes Thrombin, Fibrinogen oder Faktor Xa können Entzündungen verstärken, indem sie die Produktion von entzündungsfördernden Zytokinen, Chemokinen, Wachstumsfaktoren und Adhäsionsmolekülen fördern, die zu einem prokoagulierenden Zustand führen, der den pathologischen Prozess verstärkt. Jüngste Beweise unterstützen Entzündungen als einen gemeinsamen pathogenen Beitrag zu sowohl arterieller als auch venöser Thrombose, was zu dem Konzept der entzündungsinduzierten Thrombose führt.

Patienten mit einer COVID-19-Infektion und schweren Lungenentzündungen scheinen ein höheres Risiko für Thromboembolien zu haben. Über die biologischen Gerinnungsstörungen dieser Patienten liegen nur sehr wenige Daten vor. Ziel dieses Projekts ist es, die Blutstillung und Gerinnung von Patienten mit einer Infektion mit COVID-19 und schwerer Lungenentzündung zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

jeder Patient, der auf der medizinischen Intensivstation von CHU Amiens mit einer Lungenentzündung aufgrund einer COVID-19-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die mit einer Lungenentzündung aufgrund einer COVID-19-Infektion auf einer medizinischen Intensivstation stationär aufgenommen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten < 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variation der Thrombinzeit (in Sekunden) bei Covid-19-Patienten mit Lungenentzündung, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
Der Referenzbereich für die Thrombinzeit beträgt normalerweise weniger als 20 Sekunden (dh 15–19 Sekunden).
bis zu 6 Wochen
Variation der Faktor-V-Konzentration (U/dL) bei Covid-19-Patienten mit Lungenentzündung, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
Variation der Faktor-V-Konzentration (U/dL) bei Covid-19-Patienten mit Lungenentzündung, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
bis zu 6 Wochen
Variation der Faktor-II-Konzentration (U/dL) bei Covid-19-Patienten mit Lungenentzündung, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
Variation der Faktor-II-Konzentration (U/dL) bei Covid-19-Patienten mit Lungenentzündung, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
bis zu 6 Wochen
Variation der Konzentration von Fibrin und Fibrinogen-Abbauprodukten (≥ 10 µgm/ml) bei Covid-19-Patienten mit Lungenentzündung, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
Variation der Konzentration von Fibrin und Fibrinogen-Abbauprodukten (≥ 10 µgm/ml) bei Covid-19-Patienten mit Lungenentzündung, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
bis zu 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2020_843_0036

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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