- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04366752
Тромбоэмболические события у пациентов интенсивной терапии с тяжелой острой пневмопатией Covid-19 (THROMBOCOVID)
Понимание взаимосвязей между гемостазом и воспалением за последнее десятилетие приобрело значительные знания в области артериального и венозного тромбоза. В сложное и тонко сбалансированное взаимодействие между коагуляцией и воспалением вовлечены все клеточные и гуморальные компоненты. Элементы системы свертывания, такие как активированный тромбин, фибриноген или фактор Ха, могут усиливать воспаление, способствуя выработке провоспалительных цитокинов, хемокинов, факторов роста и молекул адгезии, которые приводят к прокоагулянтному состоянию, усиливающему патологический процесс. Недавние данные подтверждают, что воспаление является общим патогенным фактором как артериального, так и венозного тромбоза, что привело к появлению концепции тромбоза, вызванного воспалением.
Пациенты с инфекцией COVID-19 и тяжелой пневмонией, по-видимому, имеют более высокий риск тромбоэмболии. Имеется очень мало данных о биологических нарушениях свертывания крови у этих пациентов. Целью этого проекта является анализ гемостаза и коагуляции у пациентов с инфекцией COVID-19 и тяжелой пневмонией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80480
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии с пневмонией, вызванной инфекцией COVID-19
Критерий исключения:
- пациенты < 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение тромбинового времени (в секундах) у пациентов с пневмонией Covid-19, поступивших в отделение интенсивной терапии.
Временное ограничение: до 6 недель
|
Референтный диапазон тромбинового времени обычно составляет менее 20 секунд (т. е. 15–19 секунд).
|
до 6 недель
|
Изменение концентрации фактора V (Ед/дл) у пациентов с пневмонией Covid-19, поступивших в отделение интенсивной терапии.
Временное ограничение: до 6 недель
|
Изменение концентрации фактора V (Ед/дл) у пациентов с пневмонией Covid-19, поступивших в отделение интенсивной терапии.
|
до 6 недель
|
Изменение концентрации фактора II (Ед/дл) у пациентов с Covid-19 с пневмонией, поступивших в отделение интенсивной терапии.
Временное ограничение: до 6 недель
|
Изменение концентрации фактора II (Ед/дл) у пациентов с Covid-19 с пневмонией, поступивших в отделение интенсивной терапии.
|
до 6 недель
|
Изменение концентрации фибрина и продуктов деградации фибриногена (≥ 10 мкг/мл) у пациентов с пневмонией Covid-19, поступивших в отделение интенсивной терапии.
Временное ограничение: до 6 недель
|
Изменение концентрации фибрина и продуктов деградации фибриногена (≥ 10 мкг/мл) у пациентов с пневмонией Covid-19, поступивших в отделение интенсивной терапии.
|
до 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Легочные заболевания
- Эмболия и тромбоз
- COVID-19
- Пневмония
- Тромбоэмболия
Другие идентификационные номера исследования
- PI2020_843_0036
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай
Клинические исследования УЗИ вен
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
Walter Reed National Military Medical CenterОтозванСиндром Экбома | Синдром беспокойных ног, | Беспокойные ноги,Соединенные Штаты
-
University of British ColumbiaЗавершенный
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalЗавершенныйИнсульт | Транзиторная ишемическая атака | Ишемическая атака, транзиторная | Нарушение мозгового кровообращения | Цереброваскулярная апоплексияНорвегия
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterНеизвестный