Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тромбоэмболические события у пациентов интенсивной терапии с тяжелой острой пневмопатией Covid-19 (THROMBOCOVID)

21 марта 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Понимание взаимосвязей между гемостазом и воспалением за последнее десятилетие приобрело значительные знания в области артериального и венозного тромбоза. В сложное и тонко сбалансированное взаимодействие между коагуляцией и воспалением вовлечены все клеточные и гуморальные компоненты. Элементы системы свертывания, такие как активированный тромбин, фибриноген или фактор Ха, могут усиливать воспаление, способствуя выработке провоспалительных цитокинов, хемокинов, факторов роста и молекул адгезии, которые приводят к прокоагулянтному состоянию, усиливающему патологический процесс. Недавние данные подтверждают, что воспаление является общим патогенным фактором как артериального, так и венозного тромбоза, что привело к появлению концепции тромбоза, вызванного воспалением.

Пациенты с инфекцией COVID-19 и тяжелой пневмонией, по-видимому, имеют более высокий риск тромбоэмболии. Имеется очень мало данных о биологических нарушениях свертывания крови у этих пациентов. Целью этого проекта является анализ гемостаза и коагуляции у пациентов с инфекцией COVID-19 и тяжелой пневмонией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

130

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

каждый пациент, госпитализированный в отделение интенсивной терапии CHU Amiens с пневмонией, вызванной инфекцией COVID-19

Описание

Критерии включения:

  • пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии с пневмонией, вызванной инфекцией COVID-19

Критерий исключения:

  • пациенты < 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тромбинового времени (в секундах) у пациентов с пневмонией Covid-19, поступивших в отделение интенсивной терапии.
Временное ограничение: до 6 недель
Референтный диапазон тромбинового времени обычно составляет менее 20 секунд (т. е. 15–19 секунд).
до 6 недель
Изменение концентрации фактора V (Ед/дл) у пациентов с пневмонией Covid-19, поступивших в отделение интенсивной терапии.
Временное ограничение: до 6 недель
Изменение концентрации фактора V (Ед/дл) у пациентов с пневмонией Covid-19, поступивших в отделение интенсивной терапии.
до 6 недель
Изменение концентрации фактора II (Ед/дл) у пациентов с Covid-19 с пневмонией, поступивших в отделение интенсивной терапии.
Временное ограничение: до 6 недель
Изменение концентрации фактора II (Ед/дл) у пациентов с Covid-19 с пневмонией, поступивших в отделение интенсивной терапии.
до 6 недель
Изменение концентрации фибрина и продуктов деградации фибриногена (≥ 10 мкг/мл) у пациентов с пневмонией Covid-19, поступивших в отделение интенсивной терапии.
Временное ограничение: до 6 недель
Изменение концентрации фибрина и продуктов деградации фибриногена (≥ 10 мкг/мл) у пациентов с пневмонией Covid-19, поступивших в отделение интенсивной терапии.
до 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI2020_843_0036

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования УЗИ вен

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться