Covid-19重篤な急性肺炎を有する救命救急患者における血栓塞栓イベント (THROMBOCOVID)
2023年3月21日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
止血と炎症のクロストークの理解は、動脈および静脈血栓症の分野で過去 10 年間にかなりの知識を獲得してきました。 凝固と炎症の間の複雑で微妙にバランスの取れた相互作用には、すべての細胞成分と体液成分が関与しています。 活性化トロンビン、フィブリノーゲン、または第 Xa 因子などの凝固系の要素は、炎症誘発性サイトカイン、ケモカイン、成長因子、および病理学的プロセスを増幅する凝固促進状態につながる接着分子の産生を促進することにより、炎症を増加させる可能性があります。 最近の証拠は、動脈血栓症と静脈血栓症の両方の一般的な病原性寄与因子として炎症を支持しており、炎症誘発性血栓症の概念を生み出しています。
COVID-19 に感染し、重度の肺炎を患っている患者は、血栓塞栓症のリスクが高いようです。 これらの患者の凝固の生物学的障害に関して利用できるデータはほとんどありません。 このプロジェクトの目的は、COVID-19 感染症および重度の肺炎患者の止血および凝固を分析することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
130
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Amiens、フランス、80480
- CHU Amiens
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
COVID-19感染による肺炎でCHU Amiens医療ICUに入院したすべての患者
説明
包含基準:
- COVID-19感染による肺炎で医療ICUに入院した患者
除外基準:
- 18歳未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ICU に入院した肺炎の Covid-19 患者におけるトロンビン時間の変動 (秒単位)。
時間枠:6週間まで
|
トロンビン時間の基準範囲は、通常 20 秒未満 (つまり、15 ~ 19 秒) です。
|
6週間まで
|
ICUに入院した肺炎のCovid-19患者における第V因子濃度(U / dL)の変動。
時間枠:6週間まで
|
ICUに入院した肺炎のCovid-19患者における第V因子濃度(U / dL)の変動。
|
6週間まで
|
ICUに入院した肺炎のCovid-19患者における第II因子濃度(U / dL)の変動。
時間枠:6週間まで
|
ICUに入院した肺炎のCovid-19患者における第II因子濃度(U / dL)の変動。
|
6週間まで
|
ICU に入院した肺炎の Covid-19 患者におけるフィブリンおよびフィブリノーゲン分解生成物の濃度の変動 (≥ 10 µgm/mL)。
時間枠:6週間まで
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ICU に入院した肺炎の Covid-19 患者におけるフィブリンおよびフィブリノーゲン分解生成物の濃度の変動 (≥ 10 µgm/mL)。
|
6週間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月22日
一次修了 (実際)
2020年8月22日
研究の完了 (実際)
2020年9月22日
試験登録日
最初に提出
2020年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月28日
最初の投稿 (実際)
2020年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月21日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PI2020_843_0036
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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