- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04366752
Eventi tromboembolici nei pazienti in terapia intensiva con pneumopatia acuta grave da Covid-19 (THROMBOCOVID)
La comprensione del cross-talk tra emostasi e infiammazione ha acquisito una notevole conoscenza durante l'ultimo decennio nel campo della trombosi arteriosa e venosa. L'interazione complessa e delicatamente bilanciata tra coagulazione e infiammazione coinvolge tutte le componenti cellulari e umorali. Elementi del sistema della coagulazione come la trombina attivata, il fibrinogeno o il fattore Xa possono aumentare l'infiammazione promuovendo la produzione di citochine pro-infiammatorie, chemochine, fattori di crescita e molecole di adesione che portano a uno stato procoagulante amplificando il processo patologico. Prove recenti supportano l'infiammazione come un contributo patogeno comune alla trombosi sia arteriosa che venosa, dando origine al concetto di trombosi indotta da infiammazione.
I pazienti con infezione da COVID-19 e polmonite grave sembrano avere un rischio maggiore di tromboembolia. Sono disponibili pochissimi dati sui disturbi biologici della coagulazione in questi pazienti. Lo scopo di questo progetto è analizzare l'emostasi e la coagulazione di pazienti con infezione da COVID-19 e polmonite grave.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Amiens, Francia, 80480
- CHU Amiens
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti ricoverati in terapia intensiva medica con polmonite dovuta a infezione da COVID-19
Criteri di esclusione:
- pazienti < 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del tempo di trombina (in secondi) nei pazienti Covid-19 con polmonite ricoverati in terapia intensiva.
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
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L'intervallo di riferimento per il tempo di trombina è solitamente inferiore a 20 secondi (cioè 15-19 secondi)
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fino a 6 settimane
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Variazione della concentrazione del fattore V (U/dL) nei pazienti Covid-19 con polmonite ricoverati in terapia intensiva.
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
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Variazione della concentrazione del fattore V (U/dL) nei pazienti Covid-19 con polmonite ricoverati in terapia intensiva.
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fino a 6 settimane
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Variazione della concentrazione di fattore II (U/dL) nei pazienti Covid-19 con polmonite ricoverati in terapia intensiva.
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
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Variazione della concentrazione di fattore II (U/dL) nei pazienti Covid-19 con polmonite ricoverati in terapia intensiva.
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fino a 6 settimane
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Variazione della concentrazione di fibrina e prodotti di degradazione del fibrinogeno (≥ 10 µgm/mL) in pazienti Covid-19 con polmonite ricoverati in terapia intensiva.
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
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Variazione della concentrazione di fibrina e prodotti di degradazione del fibrinogeno (≥ 10 µgm/mL) in pazienti Covid-19 con polmonite ricoverati in terapia intensiva.
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fino a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Malattie polmonari
- Embolia e Trombosi
- COVID-19
- Polmonite
- Tromboembolia
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2020_843_0036
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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