Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tromboembolické příhody u pacientů s kritickou péčí se závažnou akutní pneumopatií Covid-19 (THROMBOCOVID)

21. března 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Pochopení hemostázy a křížových rozhovorů se zánětem získalo v posledním desetiletí značné znalosti v oblasti arteriální a žilní trombózy. Komplexní a jemně vyvážená interakce mezi koagulací a zánětem zahrnuje všechny buněčné a humorální složky. Prvky koagulačního systému, jako je aktivovaný trombin, fibrinogen nebo faktor Xa, mohou zesilovat zánět podporou produkce prozánětlivých cytokinů, chemokinů, růstových faktorů a adhezivních molekul, které vedou k prokoagulačnímu stavu zesilujícímu patologický proces. Nedávné důkazy podporují zánět jako běžného patogenního přispěvatele k arteriální i venózní trombóze, což vede ke vzniku konceptu zánětem indukované trombózy.

Zdá se, že pacienti s infekcí COVID-19 a těžkými pneumoniemi mají vyšší riziko tromboembolie. O biologických poruchách koagulace u těchto pacientů je k dispozici velmi málo údajů. Cílem tohoto projektu je analyzovat hemostázu a koagulaci pacientů s infekcí COVID-19 a těžkou pneumonií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80480
        • CHU Amiens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

každý pacient hospitalizovaný na lékařské JIP CHU Amiens se zápalem plic v důsledku infekce COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů hospitalizovaných na lékařské JIP se zápalem plic v důsledku infekce COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • pacientů < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace trombinového času (v sekundách) u pacientů s Covid-19 s pneumonií přijatých na JIP.
Časové okno: až 6 týdnů
Referenční rozsah pro trombinový čas je obvykle méně než 20 sekund (tj. 15-19 sekund)
až 6 týdnů
Variace koncentrace faktoru V (U/dL) u pacientů s Covid-19 s pneumonií přijatých na JIP.
Časové okno: až 6 týdnů
Variace koncentrace faktoru V (U/dL) u pacientů s Covid-19 s pneumonií přijatých na JIP.
až 6 týdnů
Variace koncentrace faktoru II (U/dL) u pacientů s Covid-19 s pneumonií přijatých na JIP.
Časové okno: až 6 týdnů
Variace koncentrace faktoru II (U/dL) u pacientů s Covid-19 s pneumonií přijatých na JIP.
až 6 týdnů
Variace koncentrace fibrinu a degradačních produktů fibrinogenu (≥ 10 µgm/ml) u pacientů s Covid-19 s pneumonií přijatých na JIP.
Časové okno: až 6 týdnů
Variace koncentrace fibrinu a degradačních produktů fibrinogenu (≥ 10 µgm/ml) u pacientů s Covid-19 s pneumonií přijatých na JIP.
až 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

22. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

22. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2020_843_0036

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit