- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04366752
Zdarzenia zakrzepowo-zatorowe u pacjentów na intensywnej terapii z poważną ostrą pneumopatią Covid-19 (THROMBOCOVID)
Zrozumienie hemostazy i przesłuchu zapalnego zyskało znaczną wiedzę w ciągu ostatniej dekady w dziedzinie zakrzepicy tętniczej i żylnej. Złożona i delikatnie zrównoważona interakcja między krzepnięciem a stanem zapalnym obejmuje wszystkie komponenty komórkowe i humoralne. Elementy układu krzepnięcia, takie jak aktywowana trombina, fibrynogen czy czynnik Xa, mogą nasilać stan zapalny poprzez promowanie produkcji cytokin prozapalnych, chemokin, czynników wzrostu i cząsteczek adhezyjnych, które prowadzą do stanu prokoagulacyjnego wzmacniającego proces patologiczny. Niedawne dowody potwierdzają, że stan zapalny jest częstym patogenem przyczyniającym się do zakrzepicy zarówno tętniczej, jak i żylnej, co daje początek koncepcji zakrzepicy wywołanej stanem zapalnym.
Wydaje się, że pacjenci z zakażeniem COVID-19 i ciężkim zapaleniem płuc są bardziej narażeni na chorobę zakrzepowo-zatorową. Dostępnych jest bardzo niewiele danych dotyczących biologicznych zaburzeń krzepnięcia u tych pacjentów. Celem tego projektu jest analiza hemostazy i układu krzepnięcia pacjentów z zakażeniem COVID-19 i ciężkim zapaleniem płuc.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80480
- CHU Amiens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów hospitalizowanych na OIT z zapaleniem płuc z powodu zakażenia COVID-19
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci < 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność czasu trombinowego (w sekundach) u pacjentów z Covid-19 z zapaleniem płuc przyjętych na OIOM.
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
Zakres odniesienia dla czasu trombinowego jest zwykle krótszy niż 20 sekund (tj. 15-19 sekund)
|
do 6 tygodni
|
|
Zmienność stężenia czynnika V (U/dL) u pacjentów z Covid-19 z zapaleniem płuc przyjętych na OIT.
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
Zmienność stężenia czynnika V (U/dL) u pacjentów z Covid-19 z zapaleniem płuc przyjętych na OIT.
|
do 6 tygodni
|
|
Zmienność stężenia czynnika II (U/dl) u pacjentów z Covid-19 z zapaleniem płuc przyjętych na OIT.
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
Zmienność stężenia czynnika II (U/dl) u pacjentów z Covid-19 z zapaleniem płuc przyjętych na OIT.
|
do 6 tygodni
|
|
Zmienność stężenia fibryny i produktów degradacji fibrynogenu (≥ 10 µgm/mL) u pacjentów z Covid-19 z zapaleniem płuc przyjętych na OIT.
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
Zmienność stężenia fibryny i produktów degradacji fibrynogenu (≥ 10 µgm/mL) u pacjentów z Covid-19 z zapaleniem płuc przyjętych na OIT.
|
do 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Choroby płuc
- Zatorowość i zakrzepica
- COVID-19
- Zapalenie płuc
- Choroba zakrzepowo-zatorowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2020_843_0036
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
StemCyte, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaDługi COVID | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19 | Stan po Covid-19
Badania kliniczne na USG żył
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Cordis US Corp.NAMSARekrutacyjnyZamknięcie naczyń żylnych | Badanie elektrofizjologiiStany Zjednoczone
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane