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COVID-19 主动研究经验（护理）

2023年3月27日 更新者：Iqvia Pty Ltd

研究可能影响 COVID-19 发生率和严重性的因素的登记处

COVID-19 积极研究经验 (CARE) 是一项针对患有 COVID-19 或 COVID-19 类疾病或接种过 COVID-19 疫苗的成年人的基于网络的观察性、直接面向参与者的纵向研究，以更好地了解风险因素COVID-19 疾病的症状和治疗以及疫苗的安全性和有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这是一项针对患有 COVID-19 或 COVID-19 类疾病的成年人的观察性、直接面向参与者、基于网络的纵向研究，旨在更好地了解 COVID-19 疾病的风险因素、症状和治疗以及疫苗的安全性和有效性。 在同意和注册后，参与者将完成初步基线调查，报告他们的人口统计数据、相关病史、测试、疫苗接种、症状、处方药的使用以及补充剂的使用和其他因素。 研究随访期为 12 个月。 在随访的第一个月，将邀请参与者每周完成症状日记以评估症状进展和严重程度，并提供有关药物和非药物干预以及医疗保健遭遇的最新信息。 然后，第 2 个月到第 12 个月的报告将减少为每月一次。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

35278

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Cambridge、Massachusetts、美国、02139
        • IQVIA
  • 英国
      • London、英国
        • IQVIA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

居住在美国或英国且出现 COVID-19 或 COVID-19 样症状、接种过 COVID-19 疫苗或接触过 COVID-19 的成年人。

描述

纳入标准：

  • 成人（18 岁或以上）
  • 目前居住在美国或英国
  • 可以经常使用电脑、智能手机或平板电脑以及足够的互联网来支持注册需求（注意：此注册旨在即使在带宽较低的地区也能正常运行）
  • 愿意并能够提供知情同意
  • 愿意并能够遵循研究的程序

参赛者还必须至少满足以下条件之一：

  • 有 COVID-19 或 COVID-19 样症状
  • 接种了 COVID-19 疫苗
  • 可能接触 COVID-19

排除标准：

  • 无法提供知情同意
  • 无法执行要求的研究任务，不能或不愿指派代理人完成任务

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
COVID-19 症状发生和严重程度
大体时间：12个月
调查参与者报告的潜在 COVID-19 症状的发生率和严重程度
12个月
COVID-19 治疗
大体时间：12个月
调查参与者报告的 COVID-19 处方药治疗
12个月
COVID-19 风险因素
大体时间：12个月
评估合并症和合并用药对 COVID-19 发生率和严重程度的潜在作用
12个月
接种疫苗后 COVID-19 感染的发生率和严重程度
大体时间：12个月
SARS-CoV-2 疫苗接种后参与者报告的 COVID-19 感染的发生率和严重程度
12个月
疫苗接种后医疗事件的发生
大体时间：1个月
参与者在接种 SARS-CoV-2 疫苗后报告的就医事件的发生
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Iqvia Pty Ltd

调查人员

  • 首席研究员：Nancy Dreyer, PhD, MPH、Iqvia Pty Ltd

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月2日

初级完成 (实际的)

2023年2月23日

研究完成 (实际的)

2023年2月23日

研究注册日期

首次提交

2020年4月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月28日

首次发布 (实际的)

2020年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月27日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IQVIA_COVIDREGISTRY_2020

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

预计外部研究人员可能希望将这些数据用于公共卫生和生命科学研究。 目的是为合格的研究人员提供有限的数据访问权限，以进行经过审查的研究。

IPD 共享时间框架

数据将在研究进行期间和研究完成后两年内提供。

IPD 共享访问标准

经过审查的合格研究人员可以向 IQVIA 注册数据治理委员会 (DGC) 提交请求，请求批准和访问特定研究目的。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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