Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19:n aktiivinen tutkimuskokemus (CARE)

maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Iqvia Pty Ltd

Rekisteri tutkia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa COVID-19:n esiintymiseen ja vakavuuteen

COVID-19 Active Research Experience (CARE) on havainnollinen, suoraan osallistujille, verkkopohjainen, pitkittäinen tutkimus aikuisista, joilla on COVID-19 tai COVID-19 kaltainen sairaus tai jotka on rokotettu COVID-19:ää vastaan ​​riskitekijöiden ymmärtämiseksi paremmin. COVID-19-taudin oireet ja hoidot sekä rokotteiden turvallisuus ja tehokkuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on havainnollinen, suoraan osallistujille, verkkopohjainen, pitkittäinen tutkimus aikuisista, joilla on COVID-19 tai COVID-19:n kaltainen sairaus, jotta voidaan ymmärtää paremmin COVID-19-taudin riskitekijöitä, oireita ja hoitoja sekä rokotteiden turvallisuutta ja tehokkuutta. Osallistujat suorittavat suostumuksensa ja ilmoittautumisen jälkeen alustavan perustutkimuksen, jossa kerrotaan heidän väestötietonsa, asiaankuuluva sairaushistoriansa, testaus, rokotukset, oireet, reseptilääkkeiden käyttö sekä lisäravinteiden käyttö ja muut tekijät. Tutkimuksen seurantajakso on 12 kuukautta. Ensimmäisen seurantakuukauden aikana osallistujia pyydetään täyttämään viikoittain oirepäiväkirja, jonka avulla voidaan mitata oireiden etenemistä ja vakavuutta ja tarjota päivityksiä farmaseuttisista ja ei-lääketieteellisistä toimenpiteistä sekä terveydenhuollon kohtaamisista. Raportointi supistuu sitten kuukausittain kuukausille 2–12.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35278

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhdysvalloissa tai Isossa-Britanniassa asuvat aikuiset, joilla on COVID-19:n tai COVID-19:n kaltaisia ​​oireita, jotka on rokotettu COVID-19:ää vastaan ​​tai jotka ovat altistuneet COVID-19:lle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen (18 vuotta tai vanhempi)
  • Asuu tällä hetkellä Yhdysvalloissa tai Isossa-Britanniassa
  • Sinulla on säännöllinen pääsy tietokoneeseen, älypuhelimeen tai tablettiin ja riittävä internetyhteys rekisterivaatimusten tukemiseen (huomaa: tämä rekisteri on suunniteltu toimimaan hyvin myös alueilla, joilla on pieni kaistanleveys)
  • Haluaa ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
  • Haluaa ja pystyä noudattamaan opintojakson menettelytapoja

Osallistujien on myös täytettävä vähintään yksi seuraavista ehdoista:

  • Sinulla on COVID-19:n tai COVID-19:n kaltaisia ​​oireita
  • Sai COVID-19-rokotteen
  • Mahdollinen altistuminen COVID-19:lle

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Ei pysty suorittamaan pyydettyjä opiskelutehtäviä ja ei pysty tai halua määrätä välitystiedottajaa suorittamaan tehtäviä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19-oireiden esiintyminen ja vakavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mahdollisten COVID-19-oireiden esiintyminen ja vakavuus, kuten kyselyyn osallistuneet ilmoittivat
12 kuukautta
COVID-19 hoidot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkimuksen osallistujien raportoimat reseptihoidot COVID-19:lle
12 kuukautta
COVID-19 riskitekijät
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioi rinnakkaisten sairauksien ja samanaikaisten lääkkeiden mahdollista roolia COVID-19:n esiintymisessä ja vaikeusasteessa
12 kuukautta
COVID-19-infektion esiintyminen ja vakavuus rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
COVID-19-infektion esiintyminen ja vakavuus, kuten osallistujat ilmoittivat SARS-CoV-2-rokotteen jälkeen
12 kuukautta
Lääkäriin osallistuneiden tapahtumien esiintyminen rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Lääkäriin osallistuneiden tapahtumien esiintyminen osallistujien raportoimana SARS-CoV-2-rokotteen jälkeen
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Iqvia Pty Ltd

Tutkijat

  • Päätutkija: Nancy Dreyer, PhD, MPH, Iqvia Pty Ltd

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IQVIA_COVIDREGISTRY_2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

On odotettavissa, että ulkopuoliset tutkijat saattavat haluta hyödyntää näitä tietoja kansanterveys- ja biotieteiden tutkimuksessa. Tarkoituksena on tarjota päteville tutkijoille rajoitettu pääsy tietoihin tutkimukseen, joka on käynyt läpi tarkistusprosessin.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tutkimuksen suorittamisen aikana ja kaksi vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pätevät tutkijat, jotka ovat käyneet läpi tarkistusprosessin, voivat lähettää IQVIA Registry Data Governance Committeelle (DGC) pyyntöjä, joissa pyydetään hyväksyntää ja pääsyä tiettyihin tutkimustarkoituksiin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa