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Experiencia de investigación activa COVID-19 (CARE)

27 de marzo de 2023 actualizado por: IQVIA Pty Ltd

Registro para estudiar los factores que pueden afectar la ocurrencia y la gravedad de COVID-19

COVID-19 Active Research Experience (CARE) es un estudio observacional, directo al participante, basado en la web, longitudinal de adultos con COVID-19 o enfermedades similares a COVID-19 o que fueron vacunados contra COVID-19 para comprender mejor los factores de riesgo. , síntomas y tratamientos para la enfermedad COVID-19 y la seguridad y eficacia de la vacuna.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este es un estudio observacional, directo a los participantes, basado en la web, longitudinal de adultos con COVID-19 o enfermedades similares a COVID-19 para comprender mejor los factores de riesgo, los síntomas y los tratamientos para la enfermedad de COVID-19 y la seguridad y eficacia de la vacuna. Tras el consentimiento y la inscripción, los participantes completarán una encuesta de referencia inicial que informará sobre sus datos demográficos, historial médico relevante, pruebas, vacunas, síntomas, uso de medicamentos recetados, así como el uso de suplementos y otros factores. El período de seguimiento del estudio es de 12 meses. Durante el primer mes de seguimiento, se invitará a los participantes a completar un diario de síntomas semanalmente para medir la progresión y la gravedad de los síntomas y proporcionar actualizaciones sobre intervenciones farmacéuticas y no farmacéuticas, así como encuentros de atención médica. Luego, los informes se reducirán a mensuales para el Mes 2 al 12.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

35278

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos que viven en los EE. UU. o el Reino Unido que tienen síntomas de COVID-19 o similares a los de COVID-19, fueron vacunados contra COVID-19 o estuvieron expuestos a COVID-19.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto (18 años o más)
  • Actualmente vive en los EE. UU. o el Reino Unido
  • Tener acceso regular a una computadora, teléfono inteligente o tableta y suficiente Internet para satisfacer las demandas del registro (nota: este registro está diseñado para funcionar bien incluso en regiones con poco ancho de banda)
  • Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
  • Dispuesto y capaz de seguir los procedimientos del estudio.

Los participantes también deben cumplir al menos una de las siguientes condiciones:

  • Tiene síntomas de COVID-19 o similares a los de COVID-19
  • Recibió una vacuna COVID-19
  • Exposición potencial a COVID-19

Criterio de exclusión:

  • No se puede dar el consentimiento informado
  • Incapaz de realizar las tareas de estudio solicitadas y no puede o no quiere asignar un informante sustituto para completar las tareas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aparición y gravedad de los síntomas de COVID-19
Periodo de tiempo: 12 meses
Ocurrencia y gravedad de los posibles síntomas de COVID-19 según lo informado por los participantes en la encuesta
12 meses
Tratamientos COVID-19
Periodo de tiempo: 12 meses
Tratamientos recetados para COVID-19 según lo informado por los participantes en la encuesta
12 meses
Factores de riesgo de COVID-19
Periodo de tiempo: 12 meses
Evaluar el papel potencial de las comorbilidades y los medicamentos concomitantes en la aparición y gravedad de COVID-19
12 meses
Ocurrencia y gravedad de la infección por COVID-19 después de la vacunación
Periodo de tiempo: 12 meses
Ocurrencia y gravedad de la infección por COVID-19 según lo informado por los participantes después de la vacuna contra el SARS-CoV-2
12 meses
Ocurrencia de eventos médicamente atendidos después de la vacunación
Periodo de tiempo: 1 mes
Ocurrencia de eventos atendidos médicamente según lo informado por los participantes después de la vacuna contra el SARS-CoV-2
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

IQVIA Pty Ltd

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy Dreyer, PhD, MPH, IQVIA Pty Ltd

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

23 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

23 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IQVIA_COVIDREGISTRY_2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se prevé que los investigadores externos deseen aprovechar estos datos para la investigación en salud pública y ciencias de la vida. La intención es proporcionar acceso limitado a los datos a investigadores calificados para investigaciones que hayan pasado por un proceso de revisión.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles durante la realización del estudio y dos años después de la finalización del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores calificados que se hayan sometido a un proceso de revisión pueden presentar solicitudes al Comité de Gobernanza de Datos del Registro (DGC) de IQVIA solicitando aprobación y acceso para fines de investigación específicos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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