Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19 Actieve onderzoekservaring (CARE)

27 maart 2023 bijgewerkt door: IQVIA Pty Ltd

Register om factoren te bestuderen die van invloed kunnen zijn op het optreden en de ernst van COVID-19

COVID-19 Active Research Experience (CARE) is een observationele, direct-naar-deelnemer, webgebaseerde, longitudinale studie van volwassenen met COVID-19 of COVID-19-achtige ziekte of die zijn gevaccineerd tegen COVID-19 om risicofactoren beter te begrijpen , symptomen en behandelingen voor de ziekte van COVID-19 en de veiligheid en effectiviteit van vaccins.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een observationele, direct-naar-deelnemer, webgebaseerde, longitudinale studie van volwassenen met COVID-19 of COVID-19-achtige ziekte om risicofactoren, symptomen en behandelingen voor COVID-19-ziekte en de veiligheid en effectiviteit van vaccins beter te begrijpen. Na toestemming en inschrijving zullen deelnemers een eerste basisonderzoek invullen waarin hun demografische gegevens, relevante medische geschiedenis, testen, vaccinatie, symptomen, gebruik van voorgeschreven medicijnen en gebruik van supplementen en andere factoren worden gerapporteerd. De studievervolgperiode is 12 maanden. Tijdens de eerste maand van de follow-up zullen de deelnemers worden uitgenodigd om wekelijks een symptoomdagboek in te vullen om de progressie en ernst van de symptomen te meten en om updates te geven over farmaceutische en niet-farmaceutische interventies en ontmoetingen in de gezondheidszorg. Rapportage wordt dan teruggebracht tot maandelijks voor maand 2 tot en met 12.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

35278

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen die in de VS of het VK wonen en COVID-19 of COVID-19-achtige symptomen hebben, zijn gevaccineerd tegen COVID-19 of zijn blootgesteld aan COVID-19.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene (18 jaar of ouder)
  • Momenteel woonachtig in de VS of het VK
  • Regelmatig toegang hebben tot een computer, smartphone of tablet en voldoende internet om de registervereisten te ondersteunen (let op: dit register is ontworpen om goed te werken, zelfs in regio's met een lage bandbreedte)
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Bereid en in staat om de procedures van de studie te volgen

Deelnemers moeten ook aan minimaal één van de volgende voorwaarden voldoen:

  • COVID-19 of COVID-19-achtige symptomen hebben
  • Een COVID-19-vaccin gekregen
  • Potentiële blootstelling aan COVID-19

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Niet in staat om de gevraagde studietaken uit te voeren en niet in staat of bereid om een ​​informant-volmacht aan te wijzen om de taken uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomen en ernst van COVID-19
Tijdsspanne: 12 maanden
Voorkomen en ernst van mogelijke COVID-19-symptomen zoals gerapporteerd door deelnemers aan het onderzoek
12 maanden
COVID-19 behandelingen
Tijdsspanne: 12 maanden
Receptbehandelingen voor COVID-19 zoals gerapporteerd door deelnemers aan de enquête
12 maanden
COVID-19 risicofactoren
Tijdsspanne: 12 maanden
Beoordeel de mogelijke rol van comorbiditeiten en gelijktijdige medicatie op het voorkomen en de ernst van COVID-19
12 maanden
Voorkomen en ernst van COVID-19-infectie na vaccinatie
Tijdsspanne: 12 maanden
Voorkomen en ernst van COVID-19-infectie zoals gerapporteerd door deelnemers na SARS-CoV-2-vaccinatie
12 maanden
Voorkomen van medisch begeleide evenementen na vaccinatie
Tijdsspanne: 1 maand
Voorkomen van medisch bijgewoonde evenementen zoals gerapporteerd door deelnemers na het SARS-CoV-2-vaccin
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IQVIA Pty Ltd

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nancy Dreyer, PhD, MPH, IQVIA Pty Ltd

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IQVIA_COVIDREGISTRY_2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Er wordt verwacht dat externe onderzoekers deze gegevens willen gebruiken voor onderzoek op het gebied van volksgezondheid en levenswetenschappen. De bedoeling is om beperkte gegevenstoegang te bieden aan gekwalificeerde onderzoekers voor onderzoek dat een beoordelingsproces heeft doorlopen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn tijdens de uitvoering van het onderzoek en twee jaar na voltooiing van het onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gekwalificeerde onderzoekers die een beoordelingsproces hebben ondergaan, kunnen verzoeken indienen bij de IQVIA Registry Data Governance Committee (DGC) om goedkeuring en toegang te vragen voor specifieke onderzoeksdoeleinden.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren