Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COVID-19 aktív kutatási tapasztalat (CARE)

2023. március 27. frissítette: IQVIA Pty Ltd

Regisztráció a COVID-19 előfordulását és súlyosságát befolyásoló tényezők tanulmányozására

A COVID-19 Active Research Experience (CARE) egy megfigyeléses, közvetlen résztvevők, web-alapú, longitudinális vizsgálat COVID-19-hez vagy COVID-19-hez hasonló betegségben szenvedő, illetve COVID-19 elleni védőoltásban szenvedő felnőttek körében a kockázati tényezők jobb megértése érdekében. , tünetek és kezelések a COVID-19 betegségre, valamint az oltások biztonságossága és hatékonysága.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy megfigyeléses, közvetlen résztvevők, webalapú, longitudinális tanulmány COVID-19-ben vagy COVID-19-hez hasonló betegségben szenvedő felnőttek körében, hogy jobban megértsük a COVID-19 betegség kockázati tényezőit, tüneteit és kezelését, valamint az oltás biztonságosságát és hatékonyságát. A beleegyezés és a beiratkozás után a résztvevők kitöltenek egy kezdeti kiindulási felmérést, amelyben beszámolnak demográfiai adataikról, releváns kórtörténetükről, tesztelésükről, oltásukról, tüneteikről, vényköteles gyógyszerek használatáról, valamint étrend-kiegészítők használatáról és egyéb tényezőkről. A vizsgálat követési ideje 12 hónap. A nyomon követés első hónapjában a résztvevőket felkérik, hogy töltsenek fel hetente tüneti naplót, hogy felmérjék a tünetek előrehaladását és súlyosságát, valamint hogy tájékoztassák a gyógyszerészeti és nem gyógyszerészeti beavatkozásokról, valamint az egészségügyi találkozásokról. A jelentéstétel ezután havira csökken a 2. és 12. hónap között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

35278

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Egyesült Államokban vagy az Egyesült Királyságban élő felnőttek, akiknél COVID-19-hez vagy COVID-19-hez hasonló tünetek jelentkeznek, beoltották a COVID-19 elleni védőoltást, vagy ki voltak téve a COVID-19-nek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt (18 éves vagy idősebb)
  • Jelenleg az Egyesült Államokban vagy az Egyesült Királyságban él
  • Rendszeres hozzáféréssel rendelkezzen számítógéphez, okostelefonhoz vagy táblagéphez, és elegendő internetkapcsolattal rendelkezzen a regisztrációs igények kielégítéséhez (megjegyzés: ezt a rendszerleíró adatbázist úgy tervezték, hogy még az alacsony sávszélességű régiókban is jól működjön)
  • Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni
  • Hajlandó és képes követni a tanulmányi eljárásokat

A résztvevőknek meg kell felelniük az alábbi feltételek közül legalább egynek:

  • COVID-19-hez vagy COVID-19-hez hasonló tünetei vannak
  • COVID-19 oltást kapott
  • Lehetséges kitettség a COVID-19-nek

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • Nem tudja elvégezni a kért tanulmányi feladatokat, és nem tud vagy nem akar megbízott informátort rendelni a feladatok elvégzéséhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A COVID-19 tüneteinek előfordulása és súlyossága
Időkeret: 12 hónap
A potenciális COVID-19-tünetek előfordulása és súlyossága a felmérésben résztvevők beszámolói szerint
12 hónap
COVID-19 kezelések
Időkeret: 12 hónap
A COVID-19 vényköteles kezelései a felmérésben résztvevők beszámolói szerint
12 hónap
COVID-19 kockázati tényezők
Időkeret: 12 hónap
Mérje fel a társbetegségek és az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek lehetséges szerepét a COVID-19 előfordulásában és súlyosságában
12 hónap
A COVID-19 fertőzés előfordulása és súlyossága oltás után
Időkeret: 12 hónap
A COVID-19 fertőzés előfordulása és súlyossága a résztvevők beszámolói szerint a SARS-CoV-2 vakcina után
12 hónap
Orvosilag látogatott események előfordulása oltás után
Időkeret: 1 hónap
Orvosilag látogatott események előfordulása a résztvevők beszámolói szerint a SARS-CoV-2 vakcina után
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IQVIA Pty Ltd

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nancy Dreyer, PhD, MPH, IQVIA Pty Ltd

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IQVIA_COVIDREGISTRY_2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Előreláthatólag külső kutatók ezeket az adatokat közegészségügyi és élettudományi kutatásokhoz kívánják felhasználni. A cél az, hogy korlátozott adathozzáférést biztosítsanak a minősített kutatók számára a felülvizsgálati folyamaton átesett kutatásokhoz.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a vizsgálat lefolytatása során és a vizsgálat befejezése után két évvel állnak rendelkezésre.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A felülvizsgálati eljáráson átesett minősített kutatók kérelmeket nyújthatnak be az IQVIA Registry Data Governance Committee-hez (DGC), hogy jóváhagyást és hozzáférést kérjenek meghatározott kutatási célokra.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel