Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivní výzkum COVID-19 (CARE)

27. března 2023 aktualizováno: IQVIA Pty Ltd

Zaregistrujte se ke studiu faktorů, které mohou ovlivnit výskyt a závažnost COVID-19

COVID-19 Active Research Experience (CARE) je observační, webová, longitudinální studie zaměřená přímo na účastníka na dospělých s onemocněním COVID-19 nebo COVID-19 nebo těch, kteří byli očkováni proti COVID-19, aby lépe porozuměli rizikovým faktorům , příznaky a léčba onemocnění COVID-19 a bezpečnost a účinnost vakcíny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Toto je pozorovací, přímá, webová, longitudinální studie dospělých s COVID-19 nebo nemocí podobnou COVID-19, která má lépe porozumět rizikovým faktorům, symptomům a léčbě onemocnění COVID-19 a bezpečnosti a účinnosti vakcíny. Po souhlasu a registraci účastníci vyplní úvodní základní průzkum, ve kterém uvedou své demografické údaje, příslušnou anamnézu, testování, očkování, příznaky, užívání léků na předpis a také užívání doplňků a další faktory. Doba sledování studie je 12 měsíců. Během prvního měsíce sledování budou účastníci vyzváni, aby každý týden vyplnili deník příznaků, aby změřili progresi a závažnost příznaků a poskytli aktuální informace o farmaceutických a nefarmaceutických intervencích, stejně jako o zdravotních setkáních. Vykazování se pak sníží na měsíční po dobu 2. až 12. měsíce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35278

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí žijící v USA nebo Spojeném království, kteří mají příznaky COVID-19 nebo COVID-19, byli očkováni proti COVID-19 nebo byli vystaveni COVID-19.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý (18 let nebo starší)
  • V současné době žije v USA nebo Velké Británii
  • Mít pravidelný přístup k počítači, smartphonu nebo tabletu a dostatečný internet pro podporu požadavků registru (poznámka: tento registr je navržen tak, aby dobře fungoval i v regionech s nízkou šířkou pásma)
  • Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
  • Ochota a schopnost dodržovat postupy studia

Účastníci musí také splnit alespoň jednu z následujících podmínek:

  • Máte příznaky COVID-19 nebo COVID-19
  • Obdrželi vakcínu proti COVID-19
  • Potenciální expozice COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • Nelze poskytnout informovaný souhlas
  • Neschopnost provést požadované studijní úkoly a neschopná nebo ochotná přiřadit k dokončení úkolů zástupce informátora

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt a závažnost příznaků COVID-19
Časové okno: 12 měsíců
Výskyt a závažnost potenciálních příznaků COVID-19, jak uvedli účastníci průzkumu
12 měsíců
Léčba COVID-19
Časové okno: 12 měsíců
Léčby na předpis pro COVID-19, jak uvedli účastníci průzkumu
12 měsíců
Rizikové faktory COVID-19
Časové okno: 12 měsíců
Posoudit potenciální roli komorbidit a souběžně podávaných léků na výskyt a závažnost COVID-19
12 měsíců
Výskyt a závažnost infekce COVID-19 po očkování
Časové okno: 12 měsíců
Výskyt a závažnost infekce COVID-19 podle zpráv účastníků po vakcíně SARS-CoV-2
12 měsíců
Výskyt lékařsky navštěvovaných akcí po očkování
Časové okno: 1 měsíc
Výskyt lékařsky navštívených událostí, jak je nahlásili účastníci po očkování proti SARS-CoV-2
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IQVIA Pty Ltd

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy Dreyer, PhD, MPH, IQVIA Pty Ltd

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

23. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

23. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IQVIA_COVIDREGISTRY_2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Očekává se, že externí výzkumníci mohou chtít využít tato data pro výzkum veřejného zdraví a biologických věd. Záměrem je poskytnout kvalifikovaným výzkumníkům omezený přístup k datům pro výzkum, který prošel procesem hodnocení.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici během provádění studie a dva roky po dokončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci, kteří prošli procesem přezkoumání, mohou podávat žádosti Výboru pro řízení údajů v registrech IQVIA (DGC) s žádostí o schválení a přístup pro specifické výzkumné účely.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit