Expérience de recherche active COVID-19 (CARE)
27 mars 2023 mis à jour par: Iqvia Pty Ltd
Registre pour étudier les facteurs susceptibles d'avoir un impact sur l'occurrence et la gravité de la COVID-19
COVID-19 Active Research Experience (CARE) est une étude longitudinale d'observation, directe aux participants, basée sur le Web, d'adultes atteints de COVID-19 ou d'une maladie de type COVID-19 ou qui ont été vaccinés contre le COVID-19 pour mieux comprendre les facteurs de risque , les symptômes et les traitements de la maladie COVID-19 et l'innocuité et l'efficacité des vaccins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude longitudinale d'observation, directe aux participants, basée sur le Web, d'adultes atteints de COVID-19 ou d'une maladie de type COVID-19 afin de mieux comprendre les facteurs de risque, les symptômes et les traitements de la maladie COVID-19 ainsi que l'innocuité et l'efficacité des vaccins.
Après consentement et inscription, les participants rempliront une enquête de référence initiale faisant état de leurs données démographiques, de leurs antécédents médicaux pertinents, des tests, de la vaccination, des symptômes, de l'utilisation de médicaments sur ordonnance ainsi que de l'utilisation de suppléments et d'autres facteurs.
La période de suivi de l'étude est de 12 mois.
Au cours du premier mois de suivi, les participants seront invités à remplir un journal hebdomadaire des symptômes pour évaluer la progression et la gravité des symptômes et pour fournir des mises à jour sur les interventions pharmaceutiques et non pharmaceutiques ainsi que sur les rencontres avec les soins de santé.
Les rapports seront ensuite réduits à mensuels pour les mois 2 à 12.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
35278
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni
- IQVIA
-
-
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02139
- IQVIA
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes vivant aux États-Unis ou au Royaume-Uni qui présentent le COVID-19 ou des symptômes similaires au COVID-19, ont été vaccinés contre le COVID-19 ou ont été exposés au COVID-19.
La description
Critère d'intégration:
- Adulte (18 ans ou plus)
- Vivant actuellement aux États-Unis ou au Royaume-Uni
- Avoir un accès régulier à un ordinateur, un smartphone ou une tablette et une connexion Internet suffisante pour répondre aux demandes du registre (remarque : ce registre est conçu pour bien fonctionner même dans les régions à faible bande passante)
- Volonté et capable de donner un consentement éclairé
- Volonté et capable de suivre les procédures de l'étude
Les participants doivent également remplir au moins une des conditions suivantes :
- Avoir des symptômes de COVID-19 ou de type COVID-19
- A reçu un vaccin COVID-19
- Exposition potentielle au COVID-19
Critère d'exclusion:
- Incapable de fournir un consentement éclairé
- Incapable d'effectuer les tâches d'étude demandées et incapable ou refusant d'assigner un informateur mandataire pour accomplir les tâches
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Apparition et gravité des symptômes de la COVID-19
Délai: 12 mois
|
Occurrence et gravité des symptômes potentiels de la COVID-19 tels que rapportés par les participants à l'enquête
|
12 mois
|
|
Traitements COVID-19
Délai: 12 mois
|
Traitements sur ordonnance pour COVID-19 tels que rapportés par les participants à l'enquête
|
12 mois
|
|
Facteurs de risque COVID-19
Délai: 12 mois
|
Évaluer le rôle potentiel des comorbidités et des médicaments concomitants sur la survenue et la gravité de la COVID-19
|
12 mois
|
|
Occurrence et gravité de l'infection au COVID-19 après la vaccination
Délai: 12 mois
|
Occurrence et gravité de l'infection au COVID-19 telles que rapportées par les participants après le vaccin contre le SRAS-CoV-2
|
12 mois
|
|
Apparition d'événements nécessitant une assistance médicale après la vaccination
Délai: 1 mois
|
Occurrence d'événements médicalement assistés tels que rapportés par les participants après le vaccin contre le SRAS-CoV-2
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nancy Dreyer, PhD, MPH, Iqvia Pty Ltd
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Reynolds MW, Secora A, Joules A, Albert L, Brinkley E, Kwon T, Mack C, Toovey S, Dreyer NA. Evaluating real-world COVID-19 vaccine effectiveness using a test-negative case-control design. J Comp Eff Res. 2022 Nov;11(16):1161-1172. doi: 10.2217/cer-2022-0069. Epub 2022 Sep 23.
- Reynolds MW, Xie Y, Knuth KB, Mack CD, Brinkley E, Toovey S, Dreyer NA. COVID-19 Vaccination Breakthrough Infections in a Real-World Setting: Using Community Reporters to Evaluate Vaccine Effectiveness. Infect Drug Resist. 2022 Sep 3;15:5167-5182. doi: 10.2147/IDR.S373183. eCollection 2022. Erratum In: Infect Drug Resist. 2022 Sep 20;15:5543-5544.
- Dreyer N, Reynolds MW, Albert L, Brinkley E, Kwon T, Mack C, Toovey S. How frequent are acute reactions to COVID-19 vaccination and who is at risk? Vaccine. 2022 Mar 15;40(12):1904-1912. doi: 10.1016/j.vaccine.2021.12.072. Epub 2022 Feb 9.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
23 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
23 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2020
Première publication (Réel)
29 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IQVIA_COVIDREGISTRY_2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Il est prévu que des chercheurs externes voudront peut-être exploiter ces données pour la recherche en santé publique et en sciences de la vie.
L'intention est de fournir un accès limité aux données aux chercheurs qualifiés pour les recherches qui ont fait l'objet d'un processus d'examen.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles pendant la conduite de l'étude et deux ans après la fin de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs qualifiés qui ont subi un processus d'examen peuvent soumettre des demandes au comité de gouvernance des données du registre IQVIA (DGC) demandant l'approbation et l'accès à des fins de recherche spécifiques.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur COVID-19 [feminine]
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlComplétéSéquelles post-aiguës de la COVID-19 | État post-COVID-19 | Long-COVID | Syndrome chronique du COVID-19Italie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkPas encore de recrutementSyndrome post-COVID-19 | Longue COVID | Longue Covid19 | État post-COVID-19 | Syndrome post-COVID | Condition post-COVID-19, non précisée | État post-COVIDPays-Bas
-
Indonesia UniversityRecrutementSyndrome post-COVID-19 | Longue COVID | État post-COVID-19 | Syndrome post-COVID | Longue COVID-19Indonésie
-
Yang I. PachankisActif, ne recrute pasInfection respiratoire COVID-19 | Syndrome de stress COVID-19 | Effet indésirable du vaccin COVID-19 | Thromboembolie associée au COVID-19 | Syndrome de soins post-intensifs COVID-19 | AVC associé à la COVID-19Chine
-
Massachusetts General HospitalRecrutementSyndrome post-aigu COVID-19 | Longue COVID | Séquelles post-aiguës de la COVID-19 | Longue COVID-19États-Unis
-
Sheba Medical CenterInconnue
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRecrutementCOVID-19 Pneumonie | Infection respiratoire COVID-19 | Pandémie de covid-19 | COVID-19 Syndrome de Détresse Respiratoire Aiguë | COVID-19-Pneumonie associée | Coagulopathie associée au COVID 19 | COVID-19 (maladie à coronavirus 2019) | Thromboembolie associée au COVID-19Grèce
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRecrutementPandémie de covid-19 | Vaccins contre le covid-19 | Maladie à virus COVID-19Indonésie
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin No.2 Hospital et autres collaborateursRecrutementCOVID-19 [feminine] | Syndrome post-COVID-19 | COVID-19 post-aiguë | COVID-19 aiguëChine
-
Jonathann Kuo, MDActif, ne recrute pasInfection par le SRAS-CoV2 | Syndrome post-COVID-19 | Dysautonomie | Syndrome post-aigu COVID-19 | Longue COVID | Longue Covid19 | COVID-19 récurrent | COVID-19 post-aiguë | Infection COVID-19 post-aiguë | Séquelles post-aiguës de la COVID-19 | Dysautonomie comme trouble | Dysautonomie Syndrome d'hypotension... et d'autres conditionsÉtats-Unis