Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19 Active Research Experience (CARE)

27. mars 2023 oppdatert av: IQVIA Pty Ltd

Register for å studere faktorer som kan påvirke COVID-19-forekomst og alvorlighetsgrad

COVID-19 Active Research Experience (CARE) er en observasjons, direkte til deltaker, nettbasert, longitudinell studie av voksne med COVID-19 eller COVID-19 lignende sykdom eller som ble vaksinert mot COVID-19 for å bedre forstå risikofaktorer , symptomer og behandlinger for covid-19 sykdom og vaksinesikkerhet og effektivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en observasjons, direkte til deltaker, nettbasert, longitudinell studie av voksne med covid-19 eller covid-19 lignende sykdom for å bedre forstå risikofaktorer, symptomer og behandlinger for covid-19 sykdom og vaksinesikkerhet og effektivitet. Ved samtykke og påmelding vil deltakerne fullføre en innledende baseline-undersøkelse som rapporterer deres demografi, relevant medisinsk historie, testing, vaksinasjon, symptomer, bruk av reseptbelagte medisiner samt bruk av kosttilskudd og andre faktorer. Studieoppfølgingsperioden er 12 måneder. I løpet av den første måneden med oppfølging vil deltakerne bli invitert til å fylle ut en symptomdagbok ukentlig for å måle symptomprogresjon og alvorlighetsgrad og for å gi oppdateringer om farmasøytiske og ikke-farmasøytiske intervensjoner så vel som møter i helsevesenet. Rapporteringen reduseres deretter til månedlig for måned 2 til og med 12.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35278

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne som bor i USA eller Storbritannia som har covid-19 eller covid-19-lignende symptomer, ble vaksinert mot covid-19 eller ble eksponert for covid-19.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen (18 år eller eldre)
  • Bor for tiden i USA eller Storbritannia
  • Ha regelmessig tilgang til en datamaskin, smarttelefon eller nettbrett og tilstrekkelig internett til å støtte registerkrav (merk: dette registeret er designet for å fungere godt selv i regioner med lav båndbredde)
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke
  • Villig og i stand til å følge studiens prosedyrer

Deltakere må også oppfylle minst ett av følgende vilkår:

  • Har covid-19 eller covid-19 lignende symptomer
  • Fikk en covid-19-vaksine
  • Potensiell eksponering for COVID-19

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Kan ikke utføre de forespurte studieoppgavene og ikke i stand til eller vil ikke tildele en proxy-informant til å fullføre oppgavene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
COVID-19-symptomforekomst og alvorlighetsgrad
Tidsramme: 12 måneder
Forekomst og alvorlighetsgrad av potensielle COVID-19-symptomer som rapportert av deltakerne i undersøkelsen
12 måneder
COVID-19 behandlinger
Tidsramme: 12 måneder
Reseptbelagte behandlinger for COVID-19 rapportert av deltakerne i undersøkelsen
12 måneder
COVID-19 risikofaktorer
Tidsramme: 12 måneder
Vurder potensiell rolle av komorbiditeter og samtidige medisiner på COVID-19-forekomst og alvorlighetsgrad
12 måneder
Forekomst og alvorlighetsgrad av COVID-19-infeksjon etter vaksinasjon
Tidsramme: 12 måneder
Forekomst og alvorlighetsgrad av COVID-19-infeksjon som rapportert av deltakere etter SARS-CoV-2-vaksine
12 måneder
Forekomst av medisinsk besøkte hendelser etter vaksinasjon
Tidsramme: 1 måned
Forekomst av medisinsk deltatte hendelser rapportert av deltakerne etter SARS-CoV-2-vaksine
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IQVIA Pty Ltd

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nancy Dreyer, PhD, MPH, IQVIA Pty Ltd

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

23. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

23. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IQVIA_COVIDREGISTRY_2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det forventes at eksterne forskere kan ønske å utnytte disse dataene til forskning på folkehelse og biovitenskap. Hensikten er å gi begrenset datatilgang til kvalifiserte forskere for forskning som har gått gjennom en vurderingsprosess.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig under gjennomføringen av studien og to år etter studiens fullføring.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kvalifiserte forskere som har gjennomgått en gjennomgangsprosess kan sende inn forespørsler til IQVIA Registry Data Governance Committee (DGC) og be om godkjenning og tilgang for spesifikke forskningsformål.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere