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Esperienza di ricerca attiva COVID-19 (CARE)

27 marzo 2023 aggiornato da: IQVIA Pty Ltd

Registro per studiare i fattori che possono influire sull'occorrenza e sulla gravità di COVID-19

COVID-19 Active Research Experience (CARE) è uno studio osservazionale, diretto ai partecipanti, basato sul web e longitudinale di adulti con COVID-19 o malattia simile a COVID-19 o che sono stati vaccinati contro COVID-19 per comprendere meglio i fattori di rischio , sintomi e trattamenti per la malattia COVID-19 e sicurezza ed efficacia del vaccino.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale, diretto ai partecipanti, basato sul web e longitudinale su adulti con COVID-19 o malattia simile a COVID-19 per comprendere meglio i fattori di rischio, i sintomi e i trattamenti per la malattia COVID-19 e la sicurezza e l'efficacia del vaccino. Dopo il consenso e l'iscrizione, i partecipanti completeranno un sondaggio di base iniziale riportando i loro dati demografici, anamnesi medica rilevante, test, vaccinazione, sintomi, uso di farmaci prescritti, nonché uso di integratori e altri fattori. Il periodo di follow-up dello studio è di 12 mesi. Durante il primo mese di follow-up i partecipanti saranno invitati a compilare settimanalmente un diario dei sintomi per valutare la progressione e la gravità dei sintomi e per fornire aggiornamenti sugli interventi farmaceutici e non farmaceutici, nonché sugli incontri sanitari. I rapporti si ridurranno quindi a mensili per i mesi dal 2 al 12.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35278

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • IQVIA
  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02139
        • IQVIA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti che vivono negli Stati Uniti o nel Regno Unito che hanno sintomi di COVID-19 o simili a COVID-19, sono stati vaccinati contro COVID-19 o sono stati esposti a COVID-19.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto (18 anni o più)
  • Attualmente residente negli Stati Uniti o nel Regno Unito
  • Avere accesso regolare a un computer, smartphone o tablet e Internet sufficiente per supportare le richieste del registro (nota: questo registro è progettato per funzionare bene anche nelle regioni con larghezza di banda ridotta)
  • Disposto e in grado di fornire il consenso informato
  • Disponibilità e capacità di seguire le procedure dello studio

I partecipanti devono inoltre soddisfare almeno una delle seguenti condizioni:

  • Avere sintomi simili a COVID-19 o COVID-19
  • Ha ricevuto un vaccino COVID-19
  • Potenziale esposizione a COVID-19

Criteri di esclusione:

  • Impossibile fornire il consenso informato
  • Incapace di eseguire i compiti di studio richiesti e incapace o non disposto ad assegnare un informatore delegato per completare i compiti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insorgenza e gravità dei sintomi di COVID-19
Lasso di tempo: 12 mesi
Presenza e gravità dei potenziali sintomi di COVID-19 riportati dai partecipanti al sondaggio
12 mesi
Trattamenti COVID-19
Lasso di tempo: 12 mesi
Trattamenti su prescrizione per COVID-19 riportati dai partecipanti al sondaggio
12 mesi
Fattori di rischio COVID-19
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutare il ruolo potenziale delle comorbilità e dei farmaci concomitanti sull'incidenza e sulla gravità di COVID-19
12 mesi
Presenza e gravità dell'infezione da COVID-19 dopo la vaccinazione
Lasso di tempo: 12 mesi
Presenza e gravità dell'infezione da COVID-19 come riportato dai partecipanti dopo il vaccino SARS-CoV-2
12 mesi
Occorrenza di eventi con assistenza medica dopo la vaccinazione
Lasso di tempo: 1 mese
Occorrenza di eventi con assistenza medica riportati dai partecipanti dopo il vaccino SARS-CoV-2
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IQVIA Pty Ltd

Investigatori

  • Investigatore principale: Nancy Dreyer, PhD, MPH, IQVIA Pty Ltd

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

23 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

23 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IQVIA_COVIDREGISTRY_2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Si prevede che i ricercatori esterni potrebbero voler sfruttare questi dati per la ricerca sulla salute pubblica e le scienze della vita. L'intento è fornire un accesso limitato ai dati a ricercatori qualificati per la ricerca che è stata sottoposta a un processo di revisione.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili durante lo svolgimento dello studio e due anni dopo il completamento dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori qualificati che sono stati sottoposti a un processo di revisione possono presentare richieste al Comitato per la governance dei dati del registro IQVIA (DGC) richiedendo l'approvazione e l'accesso per scopi di ricerca specifici.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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