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COVID-19 활성 연구 경험(CARE)

2023년 3월 27일 업데이트: Iqvia Pty Ltd

COVID-19 발생 및 심각도에 영향을 미칠 수 있는 요인을 연구하기 위한 등록

COVID-19 능동적 연구 경험(CARE)은 COVID-19 또는 COVID-19 유사 질병을 앓고 있거나 COVID-19 예방 접종을 받은 성인에 대한 관찰, 참가자 직접 웹 기반 종적 연구로 위험 요인을 더 잘 이해합니다. , COVID-19 질병 및 백신 안전성 및 효과에 대한 증상 및 치료법.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이것은 COVID-19 질병과 백신 안전성 및 효과에 대한 위험 요인, 증상 및 치료법을 더 잘 이해하기 위해 COVID-19 또는 COVID-19 유사 질병을 앓고 있는 성인에 대한 관찰, 참여자, 웹 기반, 종적 연구입니다. 동의 및 등록 시 참가자는 인구 통계, 관련 병력, 검사, 예방 접종, 증상, 처방약 사용, 보충제 사용 및 기타 요인을 보고하는 초기 기본 설문 조사를 완료합니다. 연구 추적 기간은 12개월입니다. 후속 조치의 첫 달 동안 참가자는 매주 증상 일지를 작성하여 증상 진행 및 중증도를 측정하고 제약 및 비약물 중재 및 의료 서비스에 대한 업데이트를 제공하도록 초대됩니다. 그러면 보고가 2개월에서 12개월까지 월별로 축소됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

35278

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, 미국, 02139
        • IQVIA
  • 영국
      • London, 영국
        • IQVIA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COVID-19 또는 COVID-19 유사 증상이 있거나 COVID-19 예방 접종을 받았거나 COVID-19에 노출된 미국 또는 영국에 거주하는 성인.

설명

포함 기준:

  • 성인(18세 이상)
  • 현재 미국 또는 영국에 거주 중
  • 컴퓨터, 스마트폰 또는 태블릿에 정기적으로 액세스할 수 있고 레지스트리 수요를 지원하기에 충분한 인터넷이 있어야 합니다(참고: 이 레지스트리는 대역폭이 낮은 지역에서도 잘 작동하도록 설계되었습니다).
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
  • 연구 절차를 따를 의지와 능력

또한 참가자는 다음 조건 중 하나 이상을 충족해야 합니다.

  • COVID-19 또는 COVID-19 유사 증상이 있는 경우
  • COVID-19 백신을 맞았습니다
  • COVID-19에 대한 잠재적 노출

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 요청된 연구 과제를 수행할 수 없고 과제를 완료하기 위해 대리인 정보 제공자를 지정할 수 없거나 할 의사가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 증상 발생 및 심각도
기간: 12 개월
설문 조사 참가자가 보고한 잠재적 COVID-19 증상의 발생 및 심각도
12 개월
COVID-19 치료
기간: 12 개월
설문 조사 참가자가 보고한 COVID-19 처방약
12 개월
COVID-19 위험 요인
기간: 12 개월
COVID-19 발생 및 중증도에 대한 동반이환 및 병용 약물의 잠재적 역할 평가
12 개월
예방 접종 후 COVID-19 감염의 발생 및 심각도
기간: 12 개월
SARS-CoV-2 백신 접종 후 참가자가 보고한 COVID-19 감염의 발생 및 심각도
12 개월
예방 접종 후 의학적으로 참석한 행사의 발생
기간: 1 개월
SARS-CoV-2 백신 접종 후 참가자가 보고한 의학적으로 참석한 행사의 발생
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Iqvia Pty Ltd

수사관

  • 수석 연구원: Nancy Dreyer, PhD, MPH, Iqvia Pty Ltd

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 2일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 23일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IQVIA_COVIDREGISTRY_2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

외부 연구원은 공중 보건 및 생명 과학 연구를 위해 이러한 데이터를 활용하기를 원할 것으로 예상됩니다. 그 의도는 검토 프로세스를 거친 연구를 위해 자격을 갖춘 연구원에게 제한된 데이터 액세스를 제공하는 것입니다.

IPD 공유 기간

연구 수행 중 및 연구 완료 후 2년 동안 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

검토 과정을 거친 자격을 갖춘 연구원은 IQVIA 레지스트리 데이터 거버넌스 위원회(DGC)에 특정 연구 목적에 대한 승인 및 액세스를 요청하는 요청을 제출할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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