Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 Active Research Experience (CARE)

27. marts 2023 opdateret af: Iqvia Pty Ltd

Register til undersøgelse af faktorer, der kan påvirke COVID-19-forekomst og sværhedsgrad

COVID-19 Active Research Experience (CARE) er en observationel, direkte til deltager, webbaseret, longitudinel undersøgelse af voksne med COVID-19 eller COVID-19 lignende sygdom, eller som er vaccineret mod COVID-19 for bedre at forstå risikofaktorer , symptomer og behandlinger for COVID-19 sygdom og vaccinesikkerhed og effektivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en observationel, direkte til deltager, webbaseret, longitudinel undersøgelse af voksne med COVID-19 eller COVID-19 lignende sygdom for bedre at forstå risikofaktorer, symptomer og behandlinger for COVID-19 sygdom og vaccines sikkerhed og effektivitet. Efter samtykke og tilmelding vil deltagerne gennemføre en indledende baseline-undersøgelse, der rapporterer deres demografi, relevant sygehistorie, test, vaccination, symptomer, brug af receptpligtig medicin samt brug af kosttilskud og andre faktorer. Studieopfølgningsperioden er 12 måneder. I løbet af den første måneds opfølgning vil deltagerne blive inviteret til at udfylde en symptomdagbog ugentligt for at måle symptomprogression og sværhedsgrad og for at give opdateringer om farmaceutiske og ikke-farmaceutiske interventioner samt møder i sundhedsvæsenet. Rapportering reduceres derefter til månedlig for måned 2 til og med 12.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35278

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne, der bor i USA eller Storbritannien, og som har COVID-19 eller COVID-19 lignende symptomer, er blevet vaccineret mod COVID-19 eller har været udsat for COVID-19.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (18 år eller ældre)
  • Bor i øjeblikket i USA eller Storbritannien
  • Har regelmæssig adgang til en computer, smartphone eller tablet og tilstrækkelig internet til at understøtte registreringskrav (bemærk: dette register er designet til at fungere godt selv i områder med lav båndbredde)
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke
  • Villig og i stand til at følge undersøgelsens procedurer

Deltagerne skal desuden opfylde mindst én af følgende betingelser:

  • Har COVID-19 eller COVID-19 lignende symptomer
  • Modtog en COVID-19-vaccine
  • Potentiel eksponering for COVID-19

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Ude af stand til at udføre de anmodede undersøgelsesopgaver og ude af stand til eller uvillig til at tildele en proxy-informant til at udføre opgaverne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
COVID-19-symptomforekomst og sværhedsgrad
Tidsramme: 12 måneder
Forekomst og sværhedsgrad af potentielle COVID-19-symptomer som rapporteret af deltagere i undersøgelsen
12 måneder
COVID-19 behandlinger
Tidsramme: 12 måneder
Receptpligtige behandlinger for COVID-19 som rapporteret af deltagere i undersøgelsen
12 måneder
COVID-19 risikofaktorer
Tidsramme: 12 måneder
Vurder den potentielle rolle af komorbiditeter og samtidig medicin på COVID-19-forekomst og sværhedsgrad
12 måneder
Forekomst og sværhedsgrad af COVID-19-infektion efter vaccination
Tidsramme: 12 måneder
Forekomst og sværhedsgrad af COVID-19-infektion som rapporteret af deltagere efter SARS-CoV-2-vaccine
12 måneder
Forekomst af lægebesøgte arrangementer efter vaccination
Tidsramme: 1 måned
Forekomst af medicinsk deltog begivenheder rapporteret af deltagere efter SARS-CoV-2-vaccine
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Iqvia Pty Ltd

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nancy Dreyer, PhD, MPH, Iqvia Pty Ltd

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

23. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2020

Først opslået (Faktiske)

29. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IQVIA_COVIDREGISTRY_2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det forventes, at eksterne forskere måske ønsker at udnytte disse data til forskning i folkesundhed og biovidenskab. Hensigten er at give begrænset dataadgang til kvalificerede forskere til forskning, der har gennemgået en reviewproces.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige under gennemførelsen af ​​undersøgelsen og to år efter undersøgelsens afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Kvalificerede forskere, der har gennemgået en gennemgangsproces, kan indsende anmodninger til IQVIA Registry Data Governance Committee (DGC) med anmodning om godkendelse og adgang til specifikke forskningsformål.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner