Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COVID-19 Active Research Experience (CARE)

27 marca 2023 zaktualizowane przez: IQVIA Pty Ltd

Rejestr do badania czynników, które mogą mieć wpływ na występowanie i ciężkość COVID-19

COVID-19 Active Research Experience (CARE) to obserwacyjne, skierowane bezpośrednio do uczestników, internetowe, podłużne badanie dorosłych z chorobą COVID-19 lub COVID-19 lub którzy zostali zaszczepieni przeciwko COVID-19 w celu lepszego zrozumienia czynników ryzyka , objawy i leczenie choroby COVID-19 oraz bezpieczeństwo i skuteczność szczepionek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to obserwacyjne, skierowane bezpośrednio do uczestników, internetowe, podłużne badanie dorosłych z chorobą COVID-19 lub COVID-19, aby lepiej zrozumieć czynniki ryzyka, objawy i sposoby leczenia choroby COVID-19 oraz bezpieczeństwo i skuteczność szczepionek. Po wyrażeniu zgody i rejestracji uczestnicy wypełnią wstępną ankietę wyjściową, podając swoje dane demograficzne, odpowiednią historię medyczną, testy, szczepienia, objawy, stosowanie leków na receptę, a także stosowanie suplementów i inne czynniki. Okres obserwacji w badaniu wynosi 12 miesięcy. Podczas pierwszego miesiąca obserwacji uczestnicy zostaną poproszeni o cotygodniowe wypełnianie dziennika objawów w celu oceny postępu i nasilenia objawów oraz dostarczania aktualnych informacji na temat interwencji farmaceutycznych i niefarmaceutycznych, a także wizyt w opiece zdrowotnej. Raportowanie zostanie wtedy zredukowane do miesięcznego dla miesięcy od 2 do 12.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35278

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli mieszkający w Stanach Zjednoczonych lub Wielkiej Brytanii, którzy mają objawy COVID-19 lub COVID-19, zostali zaszczepieni przeciwko COVID-19 lub byli narażeni na COVID-19.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły (18 lat lub starszy)
  • Obecnie mieszka w USA lub Wielkiej Brytanii
  • Mieć regularny dostęp do komputera, smartfona lub tabletu i wystarczającą ilość Internetu do obsługi wymagań rejestru (uwaga: ten rejestr jest zaprojektowany do prawidłowego działania nawet w regionach o niskiej przepustowości)
  • Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Chętny i zdolny do przestrzegania procedur badania

Uczestnicy muszą również spełniać co najmniej jeden z poniższych warunków:

  • Masz objawy przypominające COVID-19 lub COVID-19
  • Otrzymał szczepionkę na COVID-19
  • Potencjalne narażenie na COVID-19

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Nie jest w stanie wykonać wymaganych zadań badawczych i nie może lub nie chce wyznaczyć pełnomocnika informatora do wykonania zadań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie i nasilenie objawów COVID-19
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Występowanie i nasilenie potencjalnych objawów COVID-19 zgłaszanych przez uczestników ankiety
12 miesięcy
Leczenie COVID-19
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Leki na receptę w przypadku COVID-19 zgłoszone przez uczestników ankiety
12 miesięcy
Czynniki ryzyka COVID-19
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceń potencjalną rolę chorób współistniejących i jednocześnie stosowanych leków na występowanie i ciężkość COVID-19
12 miesięcy
Występowanie i nasilenie zakażenia COVID-19 po szczepieniu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Występowanie i nasilenie zakażenia COVID-19 zgłaszane przez uczestników po szczepieniu SARS-CoV-2
12 miesięcy
Występowanie wydarzeń z udziałem medycznym po szczepieniu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Występowanie wydarzeń z udziałem medycznym według zgłoszeń uczestników po szczepieniu SARS-CoV-2
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IQVIA Pty Ltd

Śledczy

  • Główny śledczy: Nancy Dreyer, PhD, MPH, IQVIA Pty Ltd

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IQVIA_COVIDREGISTRY_2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Przewiduje się, że badacze zewnętrzni mogą chcieć wykorzystać te dane do badań w dziedzinie zdrowia publicznego i nauk przyrodniczych. Celem jest zapewnienie ograniczonego dostępu do danych wykwalifikowanym naukowcom na potrzeby badań, które przeszły proces przeglądu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne w trakcie prowadzenia badania i dwa lata po jego zakończeniu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wykwalifikowani badacze, którzy przeszli proces weryfikacji, mogą składać wnioski do Komitetu ds. Zarządzania Danymi Rejestru IQVIA (DGC) z prośbą o zatwierdzenie i dostęp do określonych celów badawczych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj