Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Covid-19 Active Research Experience (CARE)

27 mars 2023 uppdaterad av: Iqvia Pty Ltd

Register för att studera faktorer som kan påverka förekomst och svårighetsgrad av covid-19

Covid-19 Active Research Experience (CARE) är en observationsstudie, direkt till deltagare, webbaserad longitudinell studie av vuxna med covid-19 eller covid-19 liknande sjukdom eller som vaccinerats mot covid-19 för att bättre förstå riskfaktorer , symtom och behandlingar för covid-19-sjukdom och vaccinsäkerhet och effektivitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en observationsstudie, direkt till deltagare, webbaserad, longitudinell studie av vuxna med covid-19 eller covid-19 liknande sjukdom för att bättre förstå riskfaktorer, symtom och behandlingar för covid-19 sjukdom och vaccin säkerhet och effektivitet. Efter samtycke och registrering kommer deltagarna att fylla i en första baslinjeundersökning som rapporterar deras demografi, relevant medicinsk historia, testning, vaccination, symtom, användning av receptbelagda mediciner samt användning av kosttillskott och andra faktorer. Studiens uppföljningsperiod är 12 månader. Under den första månaden av uppföljning kommer deltagarna att bjudas in att fylla i en symtomdagbok varje vecka för att mäta symtomförloppet och svårighetsgraden och för att ge uppdateringar om farmaceutiska och icke-farmaceutiska interventioner samt möten i sjukvården. Rapporteringen minskar sedan till månadsvis för månad 2 till 12.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

35278

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna som bor i USA eller Storbritannien som har covid-19 eller covid-19 liknande symptom, vaccinerades mot covid-19 eller exponerades för covid-19.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen (18 år eller äldre)
  • Bor för närvarande i USA eller Storbritannien
  • Ha regelbunden tillgång till en dator, smartphone eller surfplatta och tillräckligt med internet för att stödja registerkrav (obs: detta register är utformat för att fungera bra även i regioner med låg bandbredd)
  • Vill och kan ge informerat samtycke
  • Villig och kan följa studiens procedurer

Deltagare måste också uppfylla minst ett av följande villkor:

  • Har covid-19 eller covid-19 liknande symptom
  • Fick ett covid-19-vaccin
  • Potentiell exponering för covid-19

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Det går inte att utföra de begärda studieuppgifterna och kan eller vill inte tilldela en proxy-informatör att slutföra uppgifterna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst och svårighetsgrad av COVID-19-symtom
Tidsram: 12 månader
Förekomst och svårighetsgrad av potentiella covid-19-symtom som rapporterats av deltagare i undersökningen
12 månader
Covid-19 behandlingar
Tidsram: 12 månader
Receptbelagda behandlingar för covid-19 som rapporterats av deltagarna i undersökningen
12 månader
Covid-19 riskfaktorer
Tidsram: 12 månader
Bedöm potentiell roll av samsjukligheter och samtidig medicinering på covid-19-förekomst och svårighetsgrad
12 månader
Förekomst och svårighetsgrad av covid-19-infektion efter vaccination
Tidsram: 12 månader
Förekomst och svårighetsgrad av covid-19-infektion som rapporterats av deltagarna efter SARS-CoV-2-vaccin
12 månader
Förekomst av medicinskt besökta händelser efter vaccination
Tidsram: 1 månad
Förekomst av medicinskt besökta händelser som rapporterats av deltagarna efter SARS-CoV-2-vaccin
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Iqvia Pty Ltd

Utredare

  • Huvudutredare: Nancy Dreyer, PhD, MPH, Iqvia Pty Ltd

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

23 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

23 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2020

Första postat (Faktisk)

29 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IQVIA_COVIDREGISTRY_2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Det förväntas att externa forskare kan vilja utnyttja dessa data för folkhälso- och biovetenskaplig forskning. Avsikten är att ge begränsad dataåtkomst till kvalificerade forskare för forskning som har genomgått en granskningsprocess.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga under genomförandet av studien och två år efter studiens slutförande.

Kriterier för IPD Sharing Access

Kvalificerade forskare som har genomgått en granskningsprocess kan skicka in förfrågningar till IQVIA Registry Data Governance Committee (DGC) och begära godkännande och tillgång för specifika forskningsändamål.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera