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Experiência de Pesquisa Ativa COVID-19 (CARE)

27 de março de 2023 atualizado por: Iqvia Pty Ltd

Registro para estudar fatores que podem afetar a ocorrência e a gravidade da COVID-19

O COVID-19 Active Research Experience (CARE) é um estudo longitudinal observacional, direto ao participante, baseado na web, de adultos com COVID-19 ou doença semelhante ao COVID-19 ou que foram vacinados contra o COVID-19 para entender melhor os fatores de risco , sintomas e tratamentos para a doença COVID-19 e segurança e eficácia da vacina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este é um estudo longitudinal observacional, direto ao participante, baseado na web, de adultos com COVID-19 ou doença semelhante à COVID-19 para entender melhor os fatores de risco, sintomas e tratamentos para a doença COVID-19 e segurança e eficácia da vacina. Após o consentimento e a inscrição, os participantes preencherão uma pesquisa inicial relatando seus dados demográficos, histórico médico relevante, testes, vacinação, sintomas, uso de medicamentos prescritos, bem como uso de suplementos e outros fatores. O período de acompanhamento do estudo é de 12 meses. Durante o primeiro mês de acompanhamento, os participantes serão convidados a preencher um diário de sintomas semanalmente para avaliar a progressão e a gravidade dos sintomas e fornecer atualizações sobre intervenções farmacêuticas e não farmacêuticas, bem como consultas médicas. Os relatórios serão então reduzidos para mensal do Mês 2 ao 12.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

35278

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos que vivem nos EUA ou no Reino Unido com sintomas de COVID-19 ou semelhantes aos do COVID-19, foram vacinados contra o COVID-19 ou foram expostos ao COVID-19.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto (18 anos ou mais)
  • Atualmente morando nos EUA ou Reino Unido
  • Tenha acesso regular a um computador, smartphone ou tablet e internet suficiente para suportar as demandas do registro (nota: este registro foi projetado para funcionar bem mesmo em regiões com baixa largura de banda)
  • Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
  • Disposto e capaz de seguir os procedimentos do estudo

Os participantes também devem atender a pelo menos uma das seguintes condições:

  • Tiver sintomas semelhantes aos do COVID-19 ou do COVID-19
  • Recebeu uma vacina COVID-19
  • Exposição potencial ao COVID-19

Critério de exclusão:

  • Incapaz de fornecer consentimento informado
  • Incapaz de realizar as tarefas de estudo solicitadas e incapaz ou indisposto de designar um informante substituto para concluir as tarefas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ocorrência e gravidade dos sintomas da COVID-19
Prazo: 12 meses
Ocorrência e gravidade de possíveis sintomas de COVID-19 relatados pelos participantes da pesquisa
12 meses
Tratamentos para COVID-19
Prazo: 12 meses
Tratamentos prescritos para COVID-19, conforme relatado pelos participantes da pesquisa
12 meses
Fatores de risco da COVID-19
Prazo: 12 meses
Avaliar o papel potencial de comorbidades e medicamentos concomitantes na ocorrência e gravidade da COVID-19
12 meses
Ocorrência e gravidade da infecção por COVID-19 após a vacinação
Prazo: 12 meses
Ocorrência e gravidade da infecção por COVID-19 conforme relatado pelos participantes após a vacina SARS-CoV-2
12 meses
Ocorrência de eventos com assistência médica após a vacinação
Prazo: 1 mês
Ocorrência de eventos atendidos por médicos conforme relatado pelos participantes após a vacina SARS-CoV-2
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Iqvia Pty Ltd

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy Dreyer, PhD, MPH, Iqvia Pty Ltd

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

23 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

23 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IQVIA_COVIDREGISTRY_2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Prevê-se que pesquisadores externos possam querer aproveitar esses dados para pesquisas em saúde pública e ciências da vida. A intenção é fornecer acesso limitado a dados a pesquisadores qualificados para pesquisas que passaram por um processo de revisão.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis durante a realização do estudo e dois anos após a conclusão do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pesquisadores qualificados que passaram por um processo de revisão podem enviar solicitações ao Comitê de Governança de Dados de Registro (DGC) do IQVIA solicitando aprovação e acesso para fins específicos de pesquisa.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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