基于浮动的 REST 对 PTSD 社区样本影响的可行性和检验 (FLOAT)
2026年1月19日 更新者：Terri deRoon Cassini、Medical College of Wisconsin
基于漂浮的减少环境刺激疗法 (REST) 对患有创伤后应激障碍 (PTSD) 的社区样本的影响的可行性和检验
正在进行该项目以探索漂浮对具有与压力相关症状的创伤史的个人的影响。
研究概览
详细说明
这项试点研究旨在通过探索该疗法在基于社区的 PTSD 成人样本中的有效性来进一步研究当前基于漂浮的 REST 文献。 这种类型的样本使研究有机会招募退伍军人和平民受试者，这两个人群可能会遭受这种临床诊断并从这种疗法中受益。 这项研究将：
- 评估漂浮对患有 PTSD 的临床社区样本的心理影响。
- 评估漂浮对患有 PTSD 的临床社区样本的生理影响。
- 评估漂浮对患有 PTSD 的临床社区样本的主观影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53226-3548
- Medical College of Wisconsin
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有经 PCL-5 确认的创伤后应激障碍 (PTSD)
- 18-60岁
排除标准：
- 神经系统疾病史（例如，癫痫、中风、严重创伤性脑损伤、帕金森病、阿尔茨海默病或其他形式的痴呆症）
- 接触盐水时可能引起疼痛的任何皮肤状况或开放性伤口
- 以前飘过
- 患有精神分裂症或其他精神障碍
- 拒绝遵守上市前检查清单
- 不会说英语
- 无法舒适地躺在浅水池中
- 拒绝参加浮动 REST 会议
- 拒绝在浮动前签署浮动责任豁免
- 无传染病（例如- HIV、甲型、乙型和丙型肝炎、肺结核或麻疹）
- 在过去一周内没有按计划浮动使用精神药物或泻药。 精神药物包括但不限于：亚甲二氧基甲基苯丙胺 (MDMA)、麦角酰二乙胺 (LSD)、裸盖菇素、仙人掌、苯环利定、氯胺酮。在学习前一天或学习当天禁止使用消遣性药物（例如四氢大麻酚、滥用处方药）访问。 漂浮活动当天不使用会导致困倦的抗组胺药，也不喝酒。
- 在预定漂浮之前缺乏对身体机能的控制
- 会抑制漂浮能力的新鲜纹身（咨询纹身师）
- 从预定漂浮时间不到一周的彩色/染色头发
- 身体晒黑/喷涂/油漆不到一周前预定的漂浮
- 积极的自杀意念
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：漂浮的
参与者有 3 次漂浮课程，持续时间长达 90 分钟。
每个间隔大约一周。
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完成 3 个漂浮课程，每个课程最多可以持续 90 分钟，每个课程间隔大约一周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据临床医生管理的 DSM-5 PTSD 量表 (CAPS-5) 衡量的创伤后应激障碍 (PTSD) 症状严重程度评分的变化
大体时间：基线、第 2 周、第 3 周
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临床医生管理的 DSM-5 PTSD 量表 (CAPS-5) 临床医生管理的结构化诊断访谈，被认为是评估和诊断 PTSD 的黄金标准。
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基线、第 2 周、第 3 周
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根据 DSM-5 的 PTSD 检查表衡量的创伤后应激障碍 (PTSD) 症状严重程度评分的变化
大体时间：基线、第 2 周、第 3 周
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DSM-5 的 PTSD 检查表 PCL-5 由 20 个项目组成，管理起来需要 5 到 10 分钟。
参与者被指示根据他们自创伤（住院）或上个月（1 个月）以来的症状体验来回答项目。
每一项对应 DSM-5 中的一个症状。
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基线、第 2 周、第 3 周
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流行病学研究中心抑郁量表测量的抑郁症状严重程度评分的变化 - 修订版
大体时间：基线、第 2 周、第 3 周
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流行病学研究中心抑郁量表 - 重度抑郁发作标准的修订诊断工具
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基线、第 2 周、第 3 周
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通过患者健康问卷 (PHQ-9) 衡量的抑郁症状严重程度评分的变化
大体时间：基线、第 2 周、第 3 周
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患者健康问卷 (PHQ-9) PHQ-9 是一个 9 项测量，用于评估过去 2 周内抑郁症状的严重程度。
1-4 的分数被认为指示轻度抑郁、5-9 轻度抑郁、10-14 中度抑郁、15-19 中度重度抑郁和 20-27 重度抑郁。
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基线、第 2 周、第 3 周
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应激症状评分的变化
大体时间：基线、第 2 周、第 3 周
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感知压力量表 感知压力量表是一种心理工具，用于测量个人对压力的感知。
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基线、第 2 周、第 3 周
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Sheehan 残疾量表分数的变化
大体时间：基线、第 2 周、第 3 周
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Sheehan Disability Scale 心理健康问题对他们日常活动的影响程度：工作/学校、社交/休闲活动以及家庭生活/家庭责任。
残疾总分在 0 到 30 之间，分数 ≥ 5 表示有障碍。
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基线、第 2 周、第 3 周
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感知幸福指数的变化
大体时间：基线、第 2 周、第 3 周
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Fordyce Happiness Measure 通过感知幸福来衡量情绪健康
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基线、第 2 周、第 3 周
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焦虑症状严重程度评分的变化
大体时间：基线、第 2 周、第 3 周
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状态-特质焦虑量表 20 项自我报告问卷，旨在评估个人的焦虑程度。
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基线、第 2 周、第 3 周
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积极和消极影响的变化
大体时间：基线、第 2 周、第 3 周
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正面和负面影响表 - 扩展表 20 项调查，使用 5 分制评估正面和负面影响的一般状态
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基线、第 2 周、第 3 周
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当下困倦的变化
大体时间：基线、第 2 周、第 3 周
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Karolinska 困倦量表 单项测量当下困倦
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基线、第 2 周、第 3 周
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疼痛评分的变化
大体时间：基线、第 2 周、第 3 周
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Wong-Baker 疼痛量表从 0 到 10 对当前疼痛程度进行评分。
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基线、第 2 周、第 3 周
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视觉模拟量表分数的变化
大体时间：基线、第 2 周、第 3 周
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视觉模拟量表 - 放松、肌肉紧张、满足/平静、精神焕发、精力充沛和整体幸福感 7 以 100 分制衡量评分，并使用从“相当糟糕”到“非常糟糕”的双极价量表评估整体幸福感不错”
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基线、第 2 周、第 3 周
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副作用清单评分的变化
大体时间：基线、第 2 周、第 3 周
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副作用清单 43 项副作用清单，用于评估 Floatation-REST 的安全性和潜在的不良体验。
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基线、第 2 周、第 3 周
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浮动后皮肤电导响应的变化
大体时间：基线、第 2 周、第 3 周
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皮肤电导 这将使用称为“eSense”的程序进行测量。
eSense (Mindfield Biosystems LLC)，一种用于收集皮肤电导或汗腺活动的动态系统。
eSense 以 5 Hz 的频率对皮肤电导进行采样，大大低于更传统（且更昂贵）的实验室系统。
这将在创伤叙述期间完成，受试者被要求描述他们认为是他们生活中最创伤的事件，包括：谁在那里，他们在做什么，他们在哪里，事情看起来如何，他们听到了什么， ETC。
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基线、第 2 周、第 3 周
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漂浮后血压变化
大体时间：基线、第 2 周、第 3 周
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-血压 这将使用血压袖带测量。
这是在每次浮动之前和之后执行的。
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基线、第 2 周、第 3 周
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符合精神疾病诊断标准的人数变化
大体时间：基线，第 3 周
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-迷你国际神经精神病学访谈 - 抑郁症 (M.I.N.I. 7.0.2)
MINI 是一种简短的结构化诊断访谈，旨在满足简短但准确的精神病学访谈的需要，以确定 17 种最常见的心理健康障碍的诊断标准。
此版本适用于 DSM-5 和 ICD-10 诊断。
该测量的诊断有效性和可靠性的心理测量特性已被确定为很强
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基线，第 3 周
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漂浮前的焦虑敏感性严重程度评分
大体时间：基线
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-焦虑敏感度指数 (ASI-3) 18 项问卷，使用 4 分制，ASI 总分范围为 0 到 72。
一项荟萃分析 [46] 发现，患有焦虑症和抑郁症的患者群体的 ASI 总分通常高于 30，而其他研究使用 ≥ 30 分界点来招募焦虑敏感性水平非常高的个体。
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基线
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漂浮前的总体焦虑严重程度和损伤评分
大体时间：基线
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总体焦虑严重程度和损伤量表 一份 5 项问卷，可用于不同的焦虑症，作为过去一周焦虑严重程度和损伤的连续测量。
每个项目按 5 分制评分，评分相加得到 0 到 20 分的总分。
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基线
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浮动后不良事件的发生
大体时间：第 3 周
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汇报面谈不良事件的发生和关于浮动的定性信息。 你今天的花车怎么样？ 漂浮时你在想什么？ 有什么让你吃惊的吗？ 你对自己有了解吗？ 后续问题 在浮动结束时，您对持续时间有何感想？ 想早点出去/完美的时间/希望我能待得更久。 其他技术试图帮助放松并减少焦虑和压力？ 抗焦虑药物/心理疗法/按摩/运动/酒精/呼吸技巧/香烟/大麻/渐进式肌肉放松/冥想/瑜伽/其他 今天漂浮课程期间和之后的体验 与其他放松技巧相比 累了吗？ 与其他人一起更放松/与其他人一样好/漂浮比其他任何人都更放松有兴趣在未来再次漂浮并考虑将专门的游泳池作为减轻症状严重程度的有效疗法吗？ 是/否/也许 |
第 3 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Terri deRoon-Cassini, PhD、Medical College of Wisconsin
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Feinstein JS, Khalsa SS, Yeh HW, Wohlrab C, Simmons WK, Stein MB, Paulus MP. Examining the short-term anxiolytic and antidepressant effect of Floatation-REST. PLoS One. 2018 Feb 2;13(2):e0190292. doi: 10.1371/journal.pone.0190292. eCollection 2018.
- Feinstein JS, Khalsa SS, Yeh H, Al Zoubi O, Arevian AC, Wohlrab C, Pantino MK, Cartmell LJ, Simmons WK, Stein MB, Paulus MP. The Elicitation of Relaxation and Interoceptive Awareness Using Floatation Therapy in Individuals With High Anxiety Sensitivity. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2018 Jun;3(6):555-562. doi: 10.1016/j.bpsc.2018.02.005. Epub 2018 Mar 9.
- Fine TH, Turner JW Jr. The effect of brief restricted environmental stimulation therapy in the treatment of essential hypertension. Behav Res Ther. 1982;20(6):567-70. doi: 10.1016/0005-7967(82)90035-3. No abstract available.
- Forgays, D. G., & Belinson, M. J. (1986). Is flotation isolation a relaxing environment?. Journal of Environmental Psychology, 6(1), 19-34.
- Jacobs GD, Heilbronner RL, Stanley JM. The effects of short term flotation REST on relaxation: a controlled study. Health Psychol. 1984;3(2):99-112. doi: 10.1037//0278-6133.3.2.99.
- Kjellgren A, Sundequist U, Norlander T, Archer T. Effects of flotation-REST on muscle tension pain. Pain Res Manag. 2001 Winter;6(4):181-9. doi: 10.1155/2001/768501.
- Koula, G. M., Kemp, J. C., Keane, K. M., & Belden, A. D. (1990). Replication of a clinical outcome study on a hospital-based stress management and behavioral medicine program utilizing flotation REST and biofeedback. In Restricted Environmental Stimulation (pp. 202-209). Springer, New York.
- Lilly, J.C. & Shurley, J.T. (1961).
- O'Leary, D. S., & Heilbronner, R. L. (1990). Flotation REST and information processing: A reaction time study. In Restricted Environmental Stimulation (pp. 113-124). Springer New York.
- Pudvah, M. B., & Rzewnicki, R. (1990). Six months in the tank: Long-term effects of flotation isolation on state anxiety, hostility, and depression. Restricted Environmental Stimulation: Theoretical and empirical developments in flotation REST, 169-173.
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- Shurley, J. T. (1960). Profound experimental sensory isolation. American Journal of Psychiatry, 117(6), 539-545.
- Turner Jr, J., Gerard, W., Hyland, J., Nieland, P., & Fine, T. (1993). Effects of wet and dry flotation REST on blood pressure and plasma cortisol. In Clinical and Experimental Restricted Environmental Stimulation (pp. 239-247). Springer New York.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月18日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月27日
首次发布 (实际的)
2020年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月19日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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关键字
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其他研究编号
- PRO00032660
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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