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香港病毒性肝炎的血清流行病学

2023年2月6日 更新者:Shui-Shan Lee, MD、Chinese University of Hong Kong

评估一般人群中甲型和乙型肝炎的血清流行病学,为香港制定新的肝炎疫苗接种策略提供信息

免疫政策对甲肝和乙肝感染的流行病学有很大影响。 在过去的 3 年里,香港已通过不同渠道和计划提供针对这两种病毒的疫苗。 为了评估一般人群中甲型和乙型肝炎流行率的变化,进行了一项血清流行病学研究,包括前瞻性横断面调查,然后进行血清学检测。 将邀请 1327 个空间随机家庭的合格成员参加研究,方法是填写问卷并通过干血斑或采血法提供血样,以确定是否存在抗乙型肝炎抗原和/或抗体,以及抗乙型肝炎抗体。甲型肝炎。主要措施包括一套关于甲型和乙型肝炎流行的指标。将进行分析以检查风险因素与测试标记的关联,并描述对病毒性肝炎疫苗接种的态度。 结果将使我们了解甲型和乙型肝炎在社区中的传播潜力将受到疾病流行病学和疫苗接种覆盖率变化的影响,从而为香港制定新的疫苗接种策略提供信息

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2888

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hong Kong
      • Hong Kong、Hong Kong、中国
        • Prince of Wales Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

通过整群抽样选出来自香港不同地区的建筑群居民。 有了可用的建筑信息,将从每个建筑组中随机选择三户。

描述

纳入标准:

  • 通常居住在香港的居民
  • 居住在从建筑群中随机抽取的住户
  • 任何年龄,而 18 岁以下的受试者需要其监护人的知情同意才能参与
  • 任何性别

排除标准:

  • 无法理解书面的中文或英文,
  • 未能同意参与
  • 居住在机构或非住宅住房中,
  • 外籍家庭佣工,
  • 通常住在香港

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
乙型肝炎感染率
大体时间:12个月
HBsAg 阳性个体的比例
12个月
甲肝免疫流行率
大体时间:12个月
HAV IgG阳性的个体比例
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shui Shan Lee, MD、Chinese University of Hong Kong

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (实际的)

2022年5月31日

研究注册日期

首次提交

2020年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月29日

首次发布 (实际的)

2020年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月6日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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