- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04371276
Virushepatiitin seroepidemiologia Hongkongissa
maanantai 6. helmikuuta 2023 päivittänyt: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong
Hepatiitti A:n ja B:n seroepidemiologian arviointi yleisessä väestössä uusien hepatiittirokotusstrategioiden kehittämisestä tiedottamiseksi Hongkongissa
Rokotuspolitiikalla on vahva vaikutus hepatiitti A- ja B-infektioiden epidemiologiaan.
Hongkongissa rokotteita molempia viruksia vastaan on ollut saatavilla eri kanavien ja ohjelmien kautta viimeisen kolmen vuosikymmenen aikana.
A- ja B-hepatiittien esiintyvyyden muutosten arvioimiseksi yleisväestössä suoritetaan seroepidemiologinen tutkimus, joka sisältää prospektiivisen poikkileikkaustutkimuksen, jota seurataan serologisia testejä varten.
Tutkimukseen kutsuttaisiin mukaan 1327 tilallisesti satunnaisen kotitalouden tukikelpoiset jäsenet täyttämällä kyselylomake ja antamalla verinäytteitä joko kuivattujen veripisteiden tai venesektion avulla B-hepatiittia vastaan suunnatun antigeenin ja/tai vasta-aineen sekä vasta-aineen esiintymisen määrittämiseksi. A-hepatiitti. Tärkeimmät mittaukset käsittävät A- ja B-hepatiittien esiintyvyyden mittareita. Tehtäisiin analyysi, jossa selvitettäisiin riskitekijöiden yhteyttä testattuihin markkereihin ja kuvattaisiin asenteita virushepatiittirokotuksiin.
Tulokset auttaisivat meitä ymmärtämään hepatiitti A:n ja B:n leviämispotentiaalin yhteisössä, johon vaikuttaisi muuttuva tautiepidemiologia ja rokotuskattavuus, mikä antaa tietoa uusien rokotusstrategioiden kehittämisestä Hongkongissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2888
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kiina
- Prince of Wales Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohteena ovat klusterinäytteen avulla valitut rakennusryhmien asukkaat Hongkongin eri maantieteellisistä paikoista.
Saatavilla olevan rakennustiedon perusteella kustakin rakennusryhmästä valittaisiin satunnaisesti kolme kotitaloutta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hongkongissa tavallisesti asuvat asukkaat
- asuminen kotitalouksissa, jotka on satunnaisesti valittu Rakennusryhmistä
- Minkä tahansa ikäisenä, kun taas alle 18-vuotiaat vaativat huoltajiensa tietoisen suostumuksen osallistuakseen
- Mikä tahansa sukupuoli
Poissulkemiskriteerit:
- ei ymmärrä kirjallista kiinaa tai englantia,
- osallistumisen suostumuksen jättäminen
- asuminen laitoksessa tai muussa asunnossa,
- ulkomaalaisia kotiapulaisia,
- asuu normaalisti Hongkongissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hepatiitti B -infektion esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden yksilöiden osuus, joilla on positiivinen HBsAg
|
12 kuukautta
|
|
hepatiitti A -immuniteetin esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden henkilöiden osuus, joilla on positiivinen IgG HAV:ta vastaan
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shui Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17160962
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .