- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04371276
Séroepidemiologie virové hepatitidy v Hong Kongu
6. února 2023 aktualizováno: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong
Hodnocení séroepidemiologie hepatitidy A a B v obecné populaci pro informování o vývoji nových strategií očkování proti hepatitidě v Hongkongu
Politika imunizace má silný vliv na epidemiologii infekce hepatitidy A a B.
V Hongkongu byly vakcíny proti oběma virům v posledních 3 desetiletích dostupné prostřednictvím různých kanálů a programů.
K vyhodnocení změn v prevalenci hepatitidy A a B v běžné populaci se provádí séroepidemiologická studie zahrnující prospektivní průřezový průzkum následovaný sérologickým testováním.
Oprávnění členové 1327 prostorově náhodných domácností by byli pozváni, aby se připojili ke studii vyplněním dotazníku a poskytnutím krevních vzorků, buď sušenými krevními skvrnami nebo venesekcí, pro stanovení přítomnosti antigenu a/nebo protilátky proti hepatitidě B, stejně jako protilátky proti hepatitida A. Hlavní měřítka zahrnují soubor metrik prevalence hepatitidy A a B. Byla by provedena analýza, která by prozkoumala asociaci rizikových faktorů s testovanými markery a popsala postoje k očkování proti virové hepatitidě.
Výsledky by nám umožnily porozumět potenciálu přenosu hepatitidy A a B v komunitě, který by byl ovlivněn měnící se epidemiologií onemocnění a pokrytím očkování, což je základem pro vývoj nových očkovacích strategií v Hongkongu.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2888
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Čína
- Prince of Wales Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Cílem jsou rezidenti stavebních skupin z různých geografických lokalit v Hongkongu vybraní prostřednictvím skupinového vzorkování.
S dostupnými informacemi o budovách by byly náhodně vybrány tři domácnosti z každé skupiny budov.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obyvatelé běžně žijící v Hongkongu
- žijící v domácnostech náhodně vybraných ze skupin budov
- Jakýkoli věk, zatímco subjekty mladší 18 let by k účasti vyžadovaly informovaný souhlas svých opatrovníků
- Jakékoli pohlaví
Kritéria vyloučení:
- nerozumět psané čínštině nebo angličtině,
- neudělení souhlasu s účastí
- bydlení v ústavním nebo nedomácím bydlení,
- zahraniční domácí pomocníci,
- normálně žijící v Hong Kongu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
prevalence infekce hepatitidy B
Časové okno: 12 měsíců
|
Podíl jedinců s pozitivním HBsAg
|
12 měsíců
|
prevalence imunity proti hepatitidě A
Časové okno: 12 měsíců
|
Podíl jedinců s pozitivním IgG proti HAV
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shui Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
1. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17160962
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenDokončeno
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy