Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Séroepidemiologie virové hepatitidy v Hong Kongu

6. února 2023 aktualizováno: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong

Hodnocení séroepidemiologie hepatitidy A a B v obecné populaci pro informování o vývoji nových strategií očkování proti hepatitidě v Hongkongu

Politika imunizace má silný vliv na epidemiologii infekce hepatitidy A a B. V Hongkongu byly vakcíny proti oběma virům v posledních 3 desetiletích dostupné prostřednictvím různých kanálů a programů. K vyhodnocení změn v prevalenci hepatitidy A a B v běžné populaci se provádí séroepidemiologická studie zahrnující prospektivní průřezový průzkum následovaný sérologickým testováním. Oprávnění členové 1327 prostorově náhodných domácností by byli pozváni, aby se připojili ke studii vyplněním dotazníku a poskytnutím krevních vzorků, buď sušenými krevními skvrnami nebo venesekcí, pro stanovení přítomnosti antigenu a/nebo protilátky proti hepatitidě B, stejně jako protilátky proti hepatitida A. Hlavní měřítka zahrnují soubor metrik prevalence hepatitidy A a B. Byla by provedena analýza, která by prozkoumala asociaci rizikových faktorů s testovanými markery a popsala postoje k očkování proti virové hepatitidě. Výsledky by nám umožnily porozumět potenciálu přenosu hepatitidy A a B v komunitě, který by byl ovlivněn měnící se epidemiologií onemocnění a pokrytím očkování, což je základem pro vývoj nových očkovacích strategií v Hongkongu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2888

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Čína
        • Prince of Wales Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Cílem jsou rezidenti stavebních skupin z různých geografických lokalit v Hongkongu vybraní prostřednictvím skupinového vzorkování. S dostupnými informacemi o budovách by byly náhodně vybrány tři domácnosti z každé skupiny budov.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obyvatelé běžně žijící v Hongkongu
  • žijící v domácnostech náhodně vybraných ze skupin budov
  • Jakýkoli věk, zatímco subjekty mladší 18 let by k účasti vyžadovaly informovaný souhlas svých opatrovníků
  • Jakékoli pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • nerozumět psané čínštině nebo angličtině,
  • neudělení souhlasu s účastí
  • bydlení v ústavním nebo nedomácím bydlení,
  • zahraniční domácí pomocníci,
  • normálně žijící v Hong Kongu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevalence infekce hepatitidy B
Časové okno: 12 měsíců
Podíl jedinců s pozitivním HBsAg
12 měsíců
prevalence imunity proti hepatitidě A
Časové okno: 12 měsíců
Podíl jedinců s pozitivním IgG proti HAV
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shui Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

3
Předplatit