- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04371276
Soroepidemiologia da hepatite viral em Hong Kong
6 de fevereiro de 2023 atualizado por: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong
Avaliação da soroepidemiologia da hepatite A e B na população geral para informar o desenvolvimento de novas estratégias de vacinação contra hepatite em Hong Kong
As políticas de imunização têm forte influência na epidemiologia da infecção pelas hepatites A e B.
Em Hong Kong, as vacinas contra ambos os vírus estão disponíveis por meio de diferentes canais e programas nas últimas 3 décadas.
Para avaliar as mudanças na prevalência da hepatite A e B na população em geral, um estudo soroepidemiológico é realizado envolvendo um inquérito transversal prospectivo seguido de teste sorológico.
Membros elegíveis de 1.327 domicílios espacialmente aleatórios seriam convidados a participar do estudo preenchendo um questionário e fornecendo amostras de sangue, seja por sangue seco ou venecção, para determinar a presença de antígeno e/ou anticorpo contra hepatite B, bem como anticorpo contra hepatite A. As principais medidas compreendem um conjunto de métricas sobre a prevalência de hepatite A e B. A análise seria conduzida para examinar a associação de fatores de risco com os marcadores testados e descrever as atitudes em relação à vacinação contra hepatite viral.
Os resultados nos permitiriam entender que o potencial de transmissão da hepatite A e B na comunidade seria influenciado pela mudança na epidemiologia da doença e na cobertura da vacinação, que informam o desenvolvimento de novas estratégias de vacinação em Hong Kong
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2888
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, China
- Prince of Wales Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os residentes dos Grupos de Edifícios de diversas localizações geográficas em Hong Kong selecionados por meio de amostragem por conglomerados são visados.
Com as informações de construção disponíveis, três residências seriam selecionadas aleatoriamente de cada Grupo de Edifícios.
Descrição
Critério de inclusão:
- residentes que vivem normalmente em Hong Kong
- vivendo em residências domésticas selecionadas aleatoriamente de Grupos de Construção
- Qualquer idade, enquanto indivíduos com menos de 18 anos precisariam do consentimento informado de seus responsáveis para participação
- Qualquer gênero
Critério de exclusão:
- incapaz de entender chinês escrito ou inglês,
- falha em dar consentimento para participação
- vivendo em instituições ou residências não domésticas,
- ajudantes domésticos estrangeiros,
- normalmente vivendo em Hong Kong
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
prevalência de infecção por hepatite B
Prazo: 12 meses
|
Proporção de indivíduos com HBsAg positivo
|
12 meses
|
prevalência de imunidade contra hepatite A
Prazo: 12 meses
|
Proporção de indivíduos com IgG positivo contra HAV
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shui Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
31 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2020
Primeira postagem (REAL)
1 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17160962
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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