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Seroepidemiologie der Virushepatitis in Hongkong

6. Februar 2023 aktualisiert von: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong

Bewertung der Seroepidemiologie von Hepatitis A und B in der Allgemeinbevölkerung als Grundlage für die Entwicklung neuer Hepatitis-Impfstrategien in Hongkong

Impfrichtlinien haben starken Einfluss auf die Epidemiologie der Hepatitis-A- und B-Infektion. In Hongkong waren Impfstoffe gegen beide Viren in den letzten drei Jahrzehnten über verschiedene Kanäle und Programme erhältlich. Um die Veränderungen in der Prävalenz von Hepatitis A und B in der Allgemeinbevölkerung zu bewerten, wird eine seroepidemiologische Studie durchgeführt, die eine prospektive Querschnittserhebung und anschließende serologische Tests umfasst. Berechtigte Mitglieder von 1327 räumlich zufälligen Haushalten würden eingeladen, an der Studie teilzunehmen, indem sie einen Fragebogen ausfüllen und Blutproben entweder durch getrocknete Blutflecken oder durch Aderlass zur Verfügung stellen, um das Vorhandensein von Antigenen und/oder Antikörpern gegen Hepatitis B sowie von Antikörpern gegen Hepatitis B zu bestimmen Hepatitis A. Die Hauptmessungen umfassen eine Reihe von Metriken zur Prävalenz von Hepatitis A und B. Es würde eine Analyse durchgeführt, um den Zusammenhang von Risikofaktoren mit den getesteten Markern zu untersuchen und die Einstellungen gegenüber der Impfung gegen Virushepatitis zu beschreiben. Die Ergebnisse würden es uns ermöglichen, das Übertragungspotenzial von Hepatitis A und B in der Gemeinschaft zu verstehen, das durch die sich ändernde Epidemiologie der Krankheit und den Impfumfang beeinflusst würde, was die Entwicklung neuer Impfstrategien in Hongkong beeinflussen würde

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2888

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, China
        • Prince of Wales Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Zielgruppe sind Bewohner von Baugruppen aus verschiedenen geografischen Standorten in Hongkong, die durch Cluster-Stichproben ausgewählt werden. Mit den verfügbaren Gebäudeinformationen würden aus jeder Gebäudegruppe drei Haushalte zufällig ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwohner, die normalerweise in Hongkong leben
  • Leben in Haushalten, die zufällig aus Baugruppen ausgewählt werden
  • Jedes Alter, während Personen unter 18 Jahren für die Teilnahme eine informierte Zustimmung ihrer Erziehungsberechtigten benötigen würden
  • Jedes Geschlecht

Ausschlusskriterien:

  • nicht in der Lage, geschriebenes Chinesisch oder Englisch zu verstehen,
  • Nichterteilung der Einwilligung zur Teilnahme
  • Leben in Heim- oder Nichtwohnheimen,
  • ausländische Haushaltshilfen,
  • Lebt normalerweise in Hongkong

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der Hepatitis-B-Infektion
Zeitfenster: 12 Monate
Anteil der Personen mit positivem HBsAg
12 Monate
Prävalenz der Hepatitis-A-Immunität
Zeitfenster: 12 Monate
Anteil der Personen mit positivem IgG gegen HAV
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Shui Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17160962

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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