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Seroepidemiología de la hepatitis viral en Hong Kong

6 de febrero de 2023 actualizado por: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong

Evaluación de la seroepidemiología de la hepatitis A y B en la población general para informar el desarrollo de nuevas estrategias de vacunación contra la hepatitis en Hong Kong

Las políticas de inmunización tienen una fuerte influencia en la epidemiología de la infección por hepatitis A y B. En Hong Kong, las vacunas contra ambos virus han estado disponibles a través de diferentes canales y programas en las últimas 3 décadas. Para evaluar los cambios en la prevalencia de hepatitis A y B en la población general, se realiza un estudio de seroepidemiología que involucra una encuesta transversal prospectiva seguida de pruebas de serología. Se invitaría a los miembros elegibles de 1327 hogares espacialmente aleatorios a participar en el estudio completando un cuestionario y proporcionando muestras de sangre, ya sea por gotas de sangre seca o venesección, para determinar la presencia de antígenos y/o anticuerpos contra la hepatitis B, así como anticuerpos contra la hepatitis B. hepatitis A. Las medidas principales comprenden un conjunto de métricas sobre la prevalencia de la hepatitis A y B. Se realizaría un análisis para examinar la asociación de los factores de riesgo con los marcadores probados y describir las actitudes hacia la vacunación contra la hepatitis viral. Los resultados nos permitirían comprender que el potencial de transmisión de la hepatitis A y B en la comunidad estaría influenciado por la cambiante epidemiología de la enfermedad y la cobertura de vacunación, que informan el desarrollo de nuevas estrategias de vacunación en Hong Kong.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2888

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Porcelana
        • Prince of Wales Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los residentes de Building Groups de diversas ubicaciones geográficas en Hong Kong seleccionados a través de un muestreo por conglomerados son el objetivo. Con la información del edificio disponible, se seleccionarían al azar tres hogares de cada grupo de edificios.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • residentes que normalmente viven en Hong Kong
  • viviendo en hogares domésticos seleccionados al azar de Building Groups
  • Cualquier edad, mientras que los sujetos menores de 18 años requerirían el consentimiento informado de sus tutores para participar
  • Cualquier género

Criterio de exclusión:

  • incapaz de entender chino o inglés escrito,
  • falta de consentimiento para la participación
  • vivir en una institución o vivienda no doméstica,
  • ayudantes domésticos extranjeros,
  • viviendo normalmente en Hong Kong

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prevalencia de infección por hepatitis B
Periodo de tiempo: 12 meses
Proporción de individuos con HBsAg positivo
12 meses
prevalencia de la inmunidad contra la hepatitis A
Periodo de tiempo: 12 meses
Proporción de individuos con IgG positiva contra HAV
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Shui Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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