- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04371276
Séroépidémiologie de l'hépatite virale à Hong Kong
6 février 2023 mis à jour par: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong
Évaluation de la séroépidémiologie des hépatites A et B dans la population générale pour éclairer le développement de nouvelles stratégies de vaccination contre l'hépatite à Hong Kong
Les politiques de vaccination ont une forte influence sur l'épidémiologie de l'hépatite A et B.
À Hong Kong, des vaccins contre les deux virus ont été disponibles via différents canaux et programmes au cours des 3 dernières décennies.
Afin d'évaluer l'évolution de la prévalence des hépatites A et B dans la population générale, une étude séro-épidémiologique est menée impliquant une enquête transversale prospective suivie de tests sérologiques.
Les membres éligibles de 1327 ménages spatialement aléatoires seraient invités à participer à l'étude en remplissant un questionnaire et en fournissant des échantillons de sang, soit par gouttes de sang séché, soit par saignée, pour déterminer la présence d'antigène et/ou d'anticorps contre l'hépatite B, ainsi que d'anticorps contre l'hépatite A. Les principales mesures comprennent un ensemble de mesures sur la prévalence des hépatites A et B. Une analyse serait menée pour examiner l'association des facteurs de risque avec les marqueurs testés et décrire les attitudes envers la vaccination contre l'hépatite virale.
Les résultats nous permettraient de comprendre que le potentiel de transmission des hépatites A et B dans la communauté serait influencé par l'épidémiologie changeante de la maladie et la couverture vaccinale, qui éclairent le développement de nouvelles stratégies de vaccination à Hong Kong.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2888
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Chine
- Prince of Wales Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les résidents des groupes de construction de divers emplacements géographiques à Hong Kong sélectionnés par échantillonnage en grappes sont ciblés.
Avec les informations sur les bâtiments disponibles, trois ménages seraient sélectionnés au hasard dans chaque groupe de bâtiments.
La description
Critère d'intégration:
- résidents vivant normalement à Hong Kong
- vivant dans des ménages domestiques choisis au hasard parmi les groupes de construction
- Tout âge, tandis que les sujets de moins de 18 ans auraient besoin du consentement éclairé de leurs tuteurs pour participer
- N'importe quel genre
Critère d'exclusion:
- incapable de comprendre le chinois écrit ou l'anglais,
- défaut de consentement à la participation
- vivant en institution ou en logement non domestique,
- les aides domestiques étrangères,
- vit normalement à Hong Kong
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
prévalence de l'hépatite B
Délai: 12 mois
|
Proportion d'individus avec HBsAg positif
|
12 mois
|
|
prévalence de l'immunité contre l'hépatite A
Délai: 12 mois
|
Proportion d'individus ayant des IgG positifs contre le VHA
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shui Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2020
Première publication (RÉEL)
1 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17160962
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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