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香港におけるウイルス性肝炎の血清疫学

2023年2月6日 更新者:Shui-Shan Lee, MD、Chinese University of Hong Kong

香港における新しい肝炎ワクチン接種戦略の開発に情報を提供するための、一般集団における A 型および B 型肝炎の血清疫学の評価

予防接種政策は、A 型肝炎および B 型肝炎感染の疫学に強い影響を与えます。 香港では、過去 30 年間、両方のウイルスに対するワクチンがさまざまなチャネルやプログラムを通じて入手可能でした。 一般集団における A 型肝炎および B 型肝炎の有病率の変化を評価するために、前向き横断調査とそれに続く血清学検査を含む血清疫学研究が実施されます。 空間的にランダムな1,327世帯の適格なメンバーが、アンケートに記入し、B型肝炎に対する抗原および/または抗体、ならびにB型肝炎に対する抗体の存在を確認するために、乾燥血液斑または静脈切開による血液サンプルを提供することにより、研究に参加するよう招待される。主な尺度は、A 型肝炎および B 型肝炎の有病率に関する一連の指標で構成されます。分析は、危険因子と検査されたマーカーとの関連を調べ、ウイルス性肝炎ワクチン接種に対する態度を説明するために実施されます。 この結果により、地域社会におけるA型肝炎およびB型肝炎の伝播の可能性は、病気の疫学の変化とワクチン接種の範囲の変化に影響されることが理解できるようになり、香港における新しいワクチン接種戦略の開発に役立つことになるでしょう。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2888

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hong Kong
      • Hong Kong、Hong Kong、中国
        • Prince of Wales Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

クラスターサンプリングによって選ばれた、香港のさまざまな地理的位置にあるビル群の居住者が対象となります。 利用可能な建物情報を使用して、各建物グループから 3 つの世帯がランダムに選択されます。

説明

包含基準:

  • 普段香港に住んでいる住民
  • 建物グループからランダムに選択された国内世帯に居住
  • 年齢を問わず参加可能ですが、18 歳未満の被験者の参加には保護者の同意が必要です。
  • 性別問わず

除外基準:

  • 中国語や英語の書き言葉が理解できない、
  • 参加への同意を怠った場合
  • 施設または非住宅に住んでいる、
  • 外国人家事手伝い、
  • 普段は香港に住んでいます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
B型肝炎感染率
時間枠:12ヶ月
HBsAg陽性者の割合
12ヶ月
A型肝炎免疫有病率
時間枠:12ヶ月
HAVに対するIgG陽性者の割合
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Shui Shan Lee, MD、Chinese University of Hong Kong

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月1日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年5月31日

試験登録日

最初に提出

2020年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月29日

最初の投稿 (実際)

2020年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月6日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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