- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04371276
Seroepidemiologi af viral hepatitis i Hong Kong
6. februar 2023 opdateret af: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong
Evaluering af seroepidemiologien for hepatitis A og B i den almindelige befolkning for at informere udviklingen af nye hepatitisvaccinationsstrategier i Hong Kong
Vaccinationspolitikker har stærk indflydelse på epidemiologien af hepatitis A- og B-infektion.
I Hong Kong har vacciner mod begge vira været tilgængelige gennem forskellige kanaler og programmer i de sidste 3 årtier.
For at evaluere ændringerne i forekomsten af hepatitis A og B i den almindelige befolkning udføres en seroepidemiologisk undersøgelse, der involverer en prospektiv tværsnitsundersøgelse fulgt til serologisk testning.
Berettigede medlemmer af 1327 rumligt tilfældige husstande ville blive inviteret til at deltage i undersøgelsen ved at udfylde et spørgeskema og levere blodprøver, enten ved tørrede blodpletter eller venesektion, for at bestemme tilstedeværelsen af antigen og/eller antistof mod hepatitis B, såvel som antistof mod hepatitis B. hepatitis A. De vigtigste mål omfatter et sæt målinger for forekomsten af hepatitis A og B. Analyse vil blive udført for at undersøge sammenhængen mellem risikofaktorer og de testede markører og beskrive holdningen til viral hepatitisvaccination.
Resultaterne ville give os mulighed for at forstå, at hepatitis A og B's overførselspotentiale i samfundet ville blive påvirket af den skiftende sygdomsepidemiologi og dækning af vaccination, som informerer udviklingen af nye vaccinationsstrategier i Hong Kong
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2888
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kina
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Beboere i bygningsgrupper fra forskellige geografiske steder i Hong Kong udvalgt gennem klyngeprøver er målrettet.
Med de tilgængelige bygningsoplysninger ville tre husstande blive udvalgt tilfældigt fra hver byggegruppe.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- beboere, der normalt bor i Hong Kong
- bor i husholdninger tilfældigt udvalgt fra byggegrupper
- Enhver alder, mens forsøgspersoner under 18 år vil kræve informeret samtykke fra deres værger for deltagelse
- Ethvert køn
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at forstå skrevet kinesisk eller engelsk,
- manglende samtykke til deltagelse
- bor i institution eller ikke-hjemmebolig,
- udenlandske hjemmehjælpere,
- bor normalt i Hong Kong
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af hepatitis B-infektion
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel af personer med positivt HBsAg
|
12 måneder
|
|
forekomst af hepatitis A-immunitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel af individer med positivt IgG mod HAV
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shui Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2020
Først opslået (FAKTISKE)
1. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17160962
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Viral hepatitis
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesBristol-Myers Squibb; Merck Sharp & Dohme LLC; Gilead Sciences; Roche Pharma... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeViral hepatitis C | Viral hepatitis BFrankrig
-
Vir Biotechnology, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeEn undersøgelse til evaluering af Tobevibart+Elebsiran versus bulevirtide ved kronisk HDV -infektionViral hepatitisDet Forenede Kongerige, Bulgarien, Frankrig, Rumænien, Ukraine, Holland, Tyskland, Moldova, Pakistan, Belgien, Spanien
-
University Health Network, TorontoAfsluttetHepatitis C viral infektionCanada
-
Center of target therapyAktiv, ikke rekrutterende
-
Hepatera Ltd.AfsluttetKronisk viral hepatitis B med Delta-agentDen Russiske Føderation
-
Hannover Medical SchoolGilead Sciences; HepNet Study House, German Liverfoundation; German Center...AfsluttetHepatitis E | Hepatitis kronisk viralTyskland
-
Asan Medical CenterSamsung Medical Center; Seoul National University Hospital; Korea University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKronisk viral hepatitis B uden Delta-agentKorea, Republikken
-
FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo-...RekrutteringHepatitis, DeltaItalien
-
Mirum Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringKronisk hepatitis D-infektionForenede Stater, Taiwan, Belgien, Ungarn, Georgien, Israel, Pakistan, Bulgarien, Ukraine, Usbekistan
-
Asan Medical CenterSamsung Medical Center; Seoul National University Hospital; Korea University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKronisk viral hepatitis B uden Delta-agentKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet