- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04371276
Seroepidemiologi av viral hepatitt i Hong Kong
6. februar 2023 oppdatert av: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong
Evaluering av seroepidemiologien til hepatitt A og B i den generelle befolkningen for å informere utviklingen av nye hepatittvaksinasjonsstrategier i Hong Kong
Vaksinasjonspolitikk har sterk innflytelse på epidemiologien til hepatitt A- og B-infeksjon.
I Hong Kong har vaksiner mot begge virusene vært tilgjengelig gjennom forskjellige kanaler og programmer de siste 3 tiårene.
For å evaluere endringene i prevalensen av hepatitt A og B i den generelle befolkningen, gjennomføres en seroepidemiologisk studie som involverer en prospektiv tverrsnittsundersøkelse fulgt for serologisk testing.
Kvalifiserte medlemmer av 1327 romlig tilfeldige husholdninger vil bli invitert til å delta i studien ved å fylle ut et spørreskjema og gi blodprøver, enten ved tørkede blodflekker eller veneseksjon, for å bestemme tilstedeværelsen av antigen og/eller antistoff mot hepatitt B, samt antistoff mot hepatitt A. Hovedmålene omfatter et sett med beregninger på prevalensen av hepatitt A og B. Analyser vil bli utført for å undersøke sammenhengen mellom risikofaktorer og de testede markørene og beskrive holdningene til viral hepatittvaksinasjon.
Resultatene vil tillate oss å forstå overføringspotensialet til hepatitt A og B i samfunnet vil bli påvirket av den endrede sykdomsepidemiologien og dekningen av vaksinasjon, som informerer utviklingen av nye vaksinasjonsstrategier i Hong Kong
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2888
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kina
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Beboere i bygningsgrupper fra forskjellige geografiske steder i Hong Kong valgt ut gjennom klyngeprøver er målrettet.
Med bygningsinformasjonen tilgjengelig, vil tre husstander bli tilfeldig valgt fra hver bygningsgruppe.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- innbyggere som normalt bor i Hong Kong
- bor i husholdninger tilfeldig valgt fra byggegrupper
- Alle aldre, mens forsøkspersoner under 18 år vil kreve informert samtykke fra sine foresatte for å delta
- Hvilket som helst kjønn
Ekskluderingskriterier:
- ikke kan forstå skriftlig kinesisk eller engelsk,
- manglende samtykke til deltakelse
- bor i institusjon eller utenlandsbolig,
- utenlandske hjemmehjelpere,
- bor normalt i Hong Kong
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
prevalens av hepatitt B-infeksjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel individer med positiv HBsAg
|
12 måneder
|
prevalens av hepatitt A-immunitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel individer med positiv IgG mot HAV
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shui Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
1. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17160962
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Viral hepatitt
-
ShireFullført
-
University of MiamiNovaBay Pharmaceuticals, Inc.Avsluttet
-
NicOxFullført
-
University of Campinas, BrazilFullførtViral konjunktivittBrasil
-
Mahidol UniversityFullført
-
Vanderbilt University Medical CenterFullført
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar ikke rekruttert ennåErnæring, sunn
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført