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Sieroepidemiologia dell'epatite virale a Hong Kong

6 febbraio 2023 aggiornato da: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong

Valutazione della sieroepidemiologia dell'epatite A e B nella popolazione generale per informare lo sviluppo di nuove strategie di vaccinazione contro l'epatite a Hong Kong

Le politiche di immunizzazione hanno forti influenze sull'epidemiologia dell'infezione da epatite A e B. A Hong Kong, i vaccini contro entrambi i virus sono stati disponibili attraverso diversi canali e programmi negli ultimi 3 decenni. Per valutare i cambiamenti nella prevalenza dell'epatite A e B nella popolazione generale, viene condotto uno studio sieroepidemiologico che prevede un'indagine prospettica trasversale seguita da test sierologici. I membri idonei di 1327 famiglie spazialmente casuali sarebbero stati invitati a partecipare allo studio compilando un questionario e fornendo campioni di sangue, mediante macchie di sangue essiccato o salasso, per determinare la presenza dell'antigene e/o dell'anticorpo contro l'epatite B, così come l'anticorpo contro epatite A. Le misure principali comprendono una serie di metriche sulla prevalenza dell'epatite A e B. L'analisi verrebbe condotta per esaminare l'associazione dei fattori di rischio con i marcatori testati e descrivere gli atteggiamenti nei confronti della vaccinazione contro l'epatite virale. I risultati ci permetterebbero di comprendere il potenziale di trasmissione dell'epatite A e B nella comunità sarebbe influenzato dal cambiamento dell'epidemiologia della malattia e dalla copertura della vaccinazione, che informa lo sviluppo di nuove strategie di vaccinazione a Hong Kong

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2888

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Cina
        • Prince of Wales Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono presi di mira i residenti di gruppi di edifici provenienti da diverse località geografiche di Hong Kong selezionati attraverso il campionamento di cluster. Con le informazioni sugli edifici disponibili, tre famiglie sarebbero state selezionate casualmente da ciascun gruppo di edifici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • residenti che vivono normalmente a Hong Kong
  • che vivono in famiglie domestiche selezionate a caso dai gruppi di edifici
  • Qualsiasi età, mentre i soggetti di età inferiore ai 18 anni richiederebbero il consenso informato dei loro tutori per la partecipazione
  • Qualsiasi genere

Criteri di esclusione:

  • incapace di comprendere il cinese scritto o l'inglese,
  • mancato rilascio del consenso alla partecipazione
  • vivere in istituto o alloggio non domestico,
  • colf straniere,
  • normalmente vive a Hong Kong

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevalenza di infezione da epatite B
Lasso di tempo: 12 mesi
Proporzione di individui con HBsAg positivi
12 mesi
prevalenza immunitaria dell'epatite A
Lasso di tempo: 12 mesi
Proporzione di individui con IgG positive contro HAV
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shui Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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