- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04371276
Sieroepidemiologia dell'epatite virale a Hong Kong
6 febbraio 2023 aggiornato da: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong
Valutazione della sieroepidemiologia dell'epatite A e B nella popolazione generale per informare lo sviluppo di nuove strategie di vaccinazione contro l'epatite a Hong Kong
Le politiche di immunizzazione hanno forti influenze sull'epidemiologia dell'infezione da epatite A e B.
A Hong Kong, i vaccini contro entrambi i virus sono stati disponibili attraverso diversi canali e programmi negli ultimi 3 decenni.
Per valutare i cambiamenti nella prevalenza dell'epatite A e B nella popolazione generale, viene condotto uno studio sieroepidemiologico che prevede un'indagine prospettica trasversale seguita da test sierologici.
I membri idonei di 1327 famiglie spazialmente casuali sarebbero stati invitati a partecipare allo studio compilando un questionario e fornendo campioni di sangue, mediante macchie di sangue essiccato o salasso, per determinare la presenza dell'antigene e/o dell'anticorpo contro l'epatite B, così come l'anticorpo contro epatite A. Le misure principali comprendono una serie di metriche sulla prevalenza dell'epatite A e B. L'analisi verrebbe condotta per esaminare l'associazione dei fattori di rischio con i marcatori testati e descrivere gli atteggiamenti nei confronti della vaccinazione contro l'epatite virale.
I risultati ci permetterebbero di comprendere il potenziale di trasmissione dell'epatite A e B nella comunità sarebbe influenzato dal cambiamento dell'epidemiologia della malattia e dalla copertura della vaccinazione, che informa lo sviluppo di nuove strategie di vaccinazione a Hong Kong
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2888
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Cina
- Prince of Wales Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sono presi di mira i residenti di gruppi di edifici provenienti da diverse località geografiche di Hong Kong selezionati attraverso il campionamento di cluster.
Con le informazioni sugli edifici disponibili, tre famiglie sarebbero state selezionate casualmente da ciascun gruppo di edifici.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- residenti che vivono normalmente a Hong Kong
- che vivono in famiglie domestiche selezionate a caso dai gruppi di edifici
- Qualsiasi età, mentre i soggetti di età inferiore ai 18 anni richiederebbero il consenso informato dei loro tutori per la partecipazione
- Qualsiasi genere
Criteri di esclusione:
- incapace di comprendere il cinese scritto o l'inglese,
- mancato rilascio del consenso alla partecipazione
- vivere in istituto o alloggio non domestico,
- colf straniere,
- normalmente vive a Hong Kong
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
prevalenza di infezione da epatite B
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Proporzione di individui con HBsAg positivi
|
12 mesi
|
prevalenza immunitaria dell'epatite A
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Proporzione di individui con IgG positive contro HAV
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shui Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
1 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17160962
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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