- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04371276
Sero-epidemiologie van virale hepatitis in Hong Kong
6 februari 2023 bijgewerkt door: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong
Evaluatie van de seroepidemiologie van hepatitis A en B in de algemene bevolking voor het informeren over de ontwikkeling van nieuwe hepatitis-vaccinatiestrategieën in Hong Kong
Immunisatiebeleid heeft sterke invloed op de epidemiologie van hepatitis A- en B-infectie.
In Hongkong zijn de afgelopen 3 decennia via verschillende kanalen en programma's vaccins tegen beide virussen beschikbaar gekomen.
Om de veranderingen in de prevalentie van hepatitis A en B in de algemene bevolking te evalueren, wordt een seroepidemiologisch onderzoek uitgevoerd met een prospectief transversaal onderzoek gevolgd voor serologisch onderzoek.
In aanmerking komende leden van 1327 ruimtelijk willekeurige huishoudens zouden worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek door een vragenlijst in te vullen en bloedmonsters te verstrekken, hetzij door opgedroogde bloedvlekken of aderlating, voor het bepalen van de aanwezigheid van antigeen en/of antilichaam tegen hepatitis B, evenals antilichaam tegen hepatitis B. hepatitis A. De belangrijkste maatregelen omvatten een reeks maatstaven voor de prevalentie van hepatitis A en B. Er zou een analyse worden uitgevoerd om de associatie van risicofactoren met de geteste markers te onderzoeken en de houding ten opzichte van vaccinatie tegen virale hepatitis te beschrijven.
De resultaten zouden ons in staat stellen te begrijpen dat het overdrachtspotentieel van hepatitis A en B in de gemeenschap zou worden beïnvloed door de veranderende ziekte-epidemiologie en vaccinatiegraad, die de ontwikkeling van nieuwe vaccinatiestrategieën in Hong Kong informeren.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2888
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, China
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Bewoners van Building Groups uit diverse geografische locaties in Hong Kong, geselecteerd door middel van clusterbemonstering, zijn gericht.
Met de beschikbare gebouwinformatie zouden drie huishoudens willekeurig worden geselecteerd uit elke gebouwengroep.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- inwoners die normaal gesproken in Hong Kong wonen
- levend in huishoudelijke huishoudens willekeurig gekozen uit Gebouwgroepen
- Elke leeftijd, terwijl proefpersonen onder de 18 jaar geïnformeerde toestemming van hun voogden nodig hebben voor deelname
- Elk geslacht
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat om geschreven Chinees of Engels te begrijpen,
- het niet geven van toestemming voor deelname
- wonen in een instelling of niet-huishoudelijke huisvesting,
- buitenlandse huishoudelijke hulpen,
- normaal woonachtig in Hong Kong
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prevalentie van hepatitis B-infectie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Percentage individuen met positieve HBsAg
|
12 maanden
|
|
hepatitis A immuniteitsprevalentie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Percentage individuen met positieve IgG tegen HAV
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shui Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
1 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17160962
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .