- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04371276
Seroepidemiologia wirusowego zapalenia wątroby w Hongkongu
6 lutego 2023 zaktualizowane przez: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong
Ocena seroepidemiologii wirusowego zapalenia wątroby typu A i B w populacji ogólnej w celu informowania o rozwoju nowych strategii szczepień przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby w Hongkongu
Polityka szczepień ma silny wpływ na epidemiologię wirusowego zapalenia wątroby typu A i B.
W Hongkongu szczepionki przeciwko obu wirusom były dostępne za pośrednictwem różnych kanałów i programów w ciągu ostatnich 3 dekad.
W celu oceny zmian częstości występowania wirusowego zapalenia wątroby typu A i B w populacji ogólnej przeprowadza się badanie seroepidemiologiczne obejmujące prospektywne badanie przekrojowe, a następnie badania serologiczne.
Kwalifikujący się członkowie 1327 losowo rozmieszczonych przestrzennie gospodarstw domowych zostaliby zaproszeni do udziału w badaniu poprzez wypełnienie kwestionariusza i dostarczenie próbek krwi, w postaci wysuszonych plam krwi lub sekcji żyły, w celu określenia obecności antygenu i/lub przeciwciała przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, jak również przeciwciał przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B. wirusowe zapalenie wątroby typu A. Główne miary obejmują zestaw wskaźników dotyczących częstości występowania wirusowego zapalenia wątroby typu A i B. Przeprowadzona zostanie analiza w celu zbadania związku czynników ryzyka z testowanymi markerami i opisania postaw wobec szczepień przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby.
Wyniki pozwolą nam zrozumieć, że na potencjał przenoszenia wirusowego zapalenia wątroby typu A i B w społeczności będzie miała wpływ zmieniająca się epidemiologia choroby i zasięg szczepień, które wpływają na rozwój nowych strategii szczepień w Hongkongu
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2888
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Chiny
- Prince of Wales Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Celem są mieszkańcy grup budynków z różnych lokalizacji geograficznych w Hongkongu, wybrani w drodze losowania klastrów.
Mając dostępne informacje o budynkach, z każdej grupy budynków wybrano by losowo trzy gospodarstwa domowe.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieszkańców na co dzień mieszkających w Hong Kongu
- mieszkających w domowych gospodarstwach domowych losowo wybranych z grup budynków
- Każdy wiek, natomiast osoby poniżej 18 roku życia wymagałyby świadomej zgody opiekunów na udział
- Dowolna płeć
Kryteria wyłączenia:
- nie rozumie pisanego języka chińskiego lub angielskiego,
- niewyrażenie zgody na udział
- mieszkających w domach instytucjonalnych lub niemieszkalnych,
- zagraniczne pomoce domowe,
- na co dzień mieszkający w Hong Kongu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozpowszechnienie zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek osób z dodatnim wynikiem HBsAg
|
12 miesięcy
|
|
wirusowe zapalenie wątroby typu A rozpowszechnienie odporności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek osób z dodatnim IgG przeciwko HAV
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shui Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
1 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17160962
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesNepal Health Research CouncilZakończony
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan