- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04371276
Seroepidemiologi av viral hepatit i Hong Kong
6 februari 2023 uppdaterad av: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong
Utvärdering av seroepidemiologin för hepatit A och B i den allmänna befolkningen för att informera om utvecklingen av nya hepatitvaccinationsstrategier i Hong Kong
Immuniseringspolitiken har stark inverkan på epidemiologin av hepatit A- och B-infektion.
I Hong Kong har vacciner mot båda virusen varit tillgängliga genom olika kanaler och program under de senaste 3 decennierna.
För att utvärdera förändringarna i prevalensen av hepatit A och B i den allmänna befolkningen genomförs en seroepidemiologisk studie som involverar en prospektiv tvärsnittsundersökning följt för serologisk testning.
Berättigade medlemmar av 1327 rumsligt slumpmässigt slumpmässiga hushåll skulle bjudas in att gå med i studien genom att fylla i ett frågeformulär och tillhandahålla blodprov, antingen genom torkade blodfläckar eller venesektion, för att fastställa närvaron av antigen och/eller antikropp mot hepatit B, såväl som antikropp mot hepatit A. De huvudsakliga måtten omfattar en uppsättning mått på prevalensen av hepatit A och B. Analyser skulle genomföras för att undersöka sambandet mellan riskfaktorer och de testade markörerna och beskriva attityden till viral hepatitvaccination.
Resultaten skulle göra det möjligt för oss att förstå överföringspotentialen för hepatit A och B i samhället som skulle påverkas av den förändrade sjukdomsepidemiologin och täckningen av vaccination, vilket informerar utvecklingen av nya vaccinationsstrategier i Hong Kong
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2888
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kina
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Invånare i byggnadsgrupper från olika geografiska platser i Hong Kong som valts ut genom klusterprover är inriktade.
Med byggnadsinformationen tillgänglig skulle tre hushåll väljas slumpmässigt från varje byggnadsgrupp.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- invånare som normalt bor i Hongkong
- bor i hushåll slumpmässigt utvalda från byggnadsgrupper
- Alla åldrar, medan försökspersoner under 18 år skulle kräva informerat samtycke från sina vårdnadshavare för deltagande
- Vilket kön som helst
Exklusions kriterier:
- inte kan förstå skriven kinesiska eller engelska,
- underlåtenhet att ge samtycke till deltagande
- bor i institution eller bostad utanför hemmet,
- utländska hemhjälpare,
- bor normalt i Hong Kong
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
prevalens av hepatit B-infektion
Tidsram: 12 månader
|
Andel individer med positivt HBsAg
|
12 månader
|
|
förekomst av hepatit A-immunitet
Tidsram: 12 månader
|
Andel individer med positivt IgG mot HAV
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shui Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
31 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2020
Första postat (FAKTISK)
1 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17160962
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .