- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04371276
Сероэпидемиология вирусного гепатита в Гонконге
6 февраля 2023 г. обновлено: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong
Оценка сероэпидемиологии гепатита А и В среди населения в целом для разработки новых стратегий вакцинации против гепатита в Гонконге
Политика иммунизации оказывает сильное влияние на эпидемиологию гепатита А и В.
В Гонконге вакцины против обоих вирусов были доступны по разным каналам и программам за последние 3 десятилетия.
Для оценки динамики распространенности гепатитов А и В в общей популяции проводится сероэпидемиологическое исследование, включающее проспективное поперечное обследование с последующим серологическим тестированием.
Приемлемые члены 1327 пространственно случайных домохозяйств будут приглашены присоединиться к исследованию, заполнив анкету и предоставив образцы крови либо путем высушивания пятен крови, либо путем венесекции, для определения наличия антигена и/или антител против гепатита В, а также антител против гепатита В. гепатит А. Основные показатели включают набор показателей распространенности гепатитов А и В. Будет проведен анализ для изучения связи факторов риска с тестируемыми маркерами и описания отношения к вакцинации против вирусных гепатитов.
Результаты позволили бы нам понять, что потенциал передачи гепатита А и В в обществе будет зависеть от меняющейся эпидемиологии заболевания и охвата вакцинацией, которые учитываются при разработке новых стратегий вакцинации в Гонконге.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2888
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Китай
- Prince of Wales Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Жители строительных групп из разных географических мест в Гонконге, выбранные с помощью кластерной выборки, являются мишенью.
Имея доступную информацию о здании, три домохозяйства будут случайным образом выбраны из каждой группы зданий.
Описание
Критерии включения:
- жители, обычно проживающие в Гонконге
- проживание в домашних хозяйствах, случайно выбранных из строительных групп
- Любой возраст, в то время как субъектам моложе 18 лет потребуется информированное согласие их опекунов для участия.
- Любой пол
Критерий исключения:
- не понимает письменного китайского или английского языка,
- отсутствие согласия на участие
- проживание в учреждении или нежилом помещении,
- иностранные домашние помощники,
- обычно живет в Гонконге
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
распространенность гепатита В
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля лиц с положительным результатом на HBsAg
|
12 месяцев
|
распространенность иммунитета к гепатиту А
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля лиц с положительным IgG против ВГА
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shui Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17160962
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.РекрутингПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта