一项前瞻性、随机、安慰剂对照的初步研究，以表征肠道微生物组并评估非酒精性脂肪肝患者口服冻干 PRIM-DJ2727 或安慰剂后的安全性和粪便微生物组变化

纳入标准：

1. ≥ 18 岁
2. 对于有生育能力的性活跃男性和女性受试者，同意在研究期间使用有效的节育方法。
3. 对于有生育能力的女性受试者，在入组时和治疗第 1 周、研究药物给药前第 1 天的尿定性 HCG 妊娠试验阴性。
4. 愿意并能够签署知情同意书并参加研究评估和随访。
5. 根据胃肠病学家或肝病学家的影像学或临床判断，有记录的 NAFLD 诊断但不伴有肝硬化。
6. 糖尿病史
7. 有主治医师将为受试者提供非移植护理。
8. 同意在参与研究期间保持稳定的治疗方案，包括减肥、运动、控制血脂和葡萄糖的药物以及维生素 E 治疗（如果已经开具处方）

排除标准：

1. 无法口服多个胶囊。
2. 女性每天平均饮酒量超过 1 杯，男性每天平均饮酒量超过 2 杯。
3. 血色素沉着症。
4. 肝性脑病。
5. 免疫系统受损（例如 由医疗条件或药物引起的原发性免疫疾病或临床免疫抑制，例如 服用口服泼尼松 > 20 毫克/天或等效泼尼松）
6. 在治疗第 1 天后的 14 天内接受全身性非局部抗生素治疗。
7. 筛选访问前 90 天内使用研究药物的历史。
8. 活动性 HIV、乙型肝炎或丙型肝炎感染的阳性结果。
9. 炎症性肠病、肠易激综合征、显微镜下结肠炎、乳糜泻、短肠综合征、结肠造口术、结肠切除术、胃肠道瘘管或狭窄的活动状态的当前病史。
10. 研究调查员认为可能会影响研究参与和/或目标的重大不受控制的全身性疾病史。
11. 预期寿命<1年。
12. 研究者认为，无论出于何种原因，受试者都应被排除在研究之外。