Une étude pilote prospective, randomisée et contrôlée par placebo pour caractériser le microbiome intestinal et évaluer l'innocuité et les modifications du microbiome fécal après l'administration de PRIM-DJ2727 lyophilisé ou d'un placebo administré par voie orale chez des sujets atteints de stéatose hépatique non alcoolique

Critère d'intégration:

1. ≥ 18 ans
2. Pour les sujets masculins et féminins sexuellement actifs en âge de procréer, acceptez d'utiliser une méthode efficace de contraception pendant l'étude.
3. Pour les sujets féminins en âge de procréer, un test de grossesse HCG qualitatif urinaire négatif lors de l'inscription et la semaine 1, jour 1 du traitement avant l'administration du médicament à l'étude.
4. Volonté et capable de signer un formulaire de consentement éclairé et d'assister aux évaluations de l'étude et aux visites de suivi.
5. Un diagnostic documenté de NAFLD sans cirrhose basé sur l'imagerie ou le jugement clinique d'un gastro-entérologue ou d'un hépatologue.
6. Antécédents de diabète sucré
7. A un médecin traitant qui fournira des soins non transplantés au sujet.
8. Accepte de maintenir un régime stable comprenant une perte de poids, de l'exercice, des médicaments pour contrôler les lipides et le glucose, et une thérapie à la vitamine E si déjà prescrite, pendant la participation à l'étude

Critère d'exclusion:

1. Impossible de prendre plusieurs gélules par voie orale.
2. Consommation d'alcool supérieure à une moyenne d'un verre par jour pour les femmes et de deux verres par jour pour les hommes.
3. Hémochromatose.
4. Encéphalopathie hépatique.
5. Système immunitaire affaibli (par ex. troubles immunitaires primaires ou immunosuppression clinique due à une condition médicale ou à des médicaments, par ex. prenant de la prednisone par voie orale > 20 mg par jour ou un équivalent de prednisone)
6. Réception d'une antibiothérapie systémique non topique dans les 14 jours suivant le premier jour de traitement.
7. Antécédents d'utilisation d'un médicament expérimental dans les 90 jours précédant la visite de dépistage.
8. Résultats positifs pour les infections actives au VIH, à l'hépatite B ou à l'hépatite C.
9. Antécédents actuels d'états actifs de maladie inflammatoire de l'intestin, syndrome du côlon irritable, colite microscopique, maladie cœliaque, syndrome de l'intestin court, colostomie, colectomie, fistules ou sténoses gastro-intestinales.
10. Antécédents de maladie systémique non contrôlée importante qui, de l'avis de l'investigateur de l'étude, pourrait interférer avec la participation et/ou les objectifs de l'étude.
11. Espérance de vie < 1 an.
12. De l'avis de l'investigateur, le sujet pour quelque raison que ce soit doit être exclu de l'étude.