En prospektiv, randomiseret, placebokontrolleret pilotundersøgelse til at karakterisere tarmmikrobiomet og til at evaluere ændringer i sikkerhed og fækal mikrobiom efter administration af frysetørret PRIM-DJ2727 eller placebo givet oralt hos personer med ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Inklusionskriterier:

1. ≥ 18 år
2. For seksuelt aktive mandlige og kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder, accepterer at bruge en effektiv præventionsmetode under undersøgelsen.
3. For kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder, en negativ kvalitativ HCG-graviditetstest i urin ved tilmelding og i uge 1, dag 1 af behandlingen før administration af undersøgelseslægemidlet.
4. Villig og i stand til at underskrive en informeret samtykkeerklæring og deltage i undersøgelsesvurderinger og opfølgende besøg.
5. En dokumenteret diagnose af NAFLD uden skrumpelever baseret på billeddiagnostik eller klinisk vurdering fra en gastroenterolog eller hepatolog.
6. Historie om diabetes mellitus
7. Har en behandlende læge, som vil yde ikke-transplantationspleje til emnet.
8. Indvilliger i at opretholde en stabil kur, herunder vægttab, motion, medicin til at kontrollere lipider og glukose og E-vitaminbehandling, hvis det allerede er ordineret, under deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

1. Ude af stand til at tage flere kapsler oralt.
2. Alkoholforbrug på mere end et gennemsnit på én drink om dagen for kvinder og to drinks om dagen for mænd.
3. Hæmokromatose.
4. Hepatisk encefalopati.
5. Kompromitteret immunsystem (f. primære immunforstyrrelser eller klinisk immunsuppression på grund af en medicinsk tilstand eller medicin f.eks. indtagelse af oral prednison >20 mg om dagen eller prednison-ækvivalent)
6. Modtagelse af systemisk non-topisk antibiotikabehandling inden for 14 dage efter behandlingsdag 1.
7. Anamnese med brug af et forsøgslægemiddel inden for 90 dage før screeningsbesøget.
8. Positive resultater for aktive HIV-, Hepatitis B- eller Hepatitis C-infektioner.
9. Aktuel historie for aktive tilstande af inflammatorisk tarmsygdom, irritabel tyktarm, mikroskopisk colitis, cøliaki, kort tarmsyndrom, kolostomi, kolektomi, gastrointestinale fistler eller forsnævringer.
10. Anamnese med betydelig ukontrolleret systemisk sygdom, som efter undersøgelsesforskerens mening kunne forstyrre undersøgelsens deltagelse og/eller målsætninger.
11. Forventet levetid på < 1 år.
12. Efter investigatorens mening bør, uanset årsag, udelukkes fra undersøgelsen.