在所有类型的患者中评估经皮心血管介入治疗期间用于临时心脏刺激的电极套管医疗设备安全性的初步研究

在经皮心血管介入治疗（例如经导管心脏瓣膜或冠状动脉介入治疗）期间，可能需要临时心脏刺激。 通常这种刺激是通过右心室中的临时起搏导管产生的。 此过程需要额外的静脉通路和刺激导管的插入，这两者都可能产生并发症。 为了降低程序的复杂性并提高程序的安全性，开发了一种新的刺激策略：“Direct Wire Pacing 技术”。 在这种方法中，避免了特定的静脉通路和刺激导管的植入。 通过插入左心室或冠状动脉的导丝提供心脏刺激。 该导丝使用鳄鱼夹（阴极）连接到外部起搏器。 起搏器阳极也使用夹子连接到刺穿皮下组织的针上，从而获得闭合电路。 这项技术在之前的 TAVI 研究中通过两项登记和一项随机对照试验得到了验证。 这项研究通过减少手术时间、辐射暴露和成本来证明新技术的优越性；具有相似的疗效和安全性。 然而，皮下针头插入容易产生电痛，患者有出血风险，操作者有血液接触事故风险。 该皮下阳极增加了可能导致刺激失败的刺激阈值 (mA)。 此外，一些技术困难阻碍了科学界的普遍采用。 这就是开发医疗设备 ELECTRODUCER SLEEVE 的原因。 该设备将起搏功能集成到经皮心血管介入治疗期间使用的导引器和导丝。 然后导丝就像心内阴极。 得益于该设备，可以避免在干预过程中对针头和夹具进行复杂的操作，也避免了电极倒置。 因此，在冠状动脉和结构介入期间使用的“直接导线起搏技术”被简化、安全并且更可重复。