基于后部氧化锆的 3 单元 FDPs 的 14 年前瞻性研究
2020年5月1日 更新者：Fernando Zarone、Federico II University
基于氧化锆的后牙三单元固定义齿的十四年评估。全陶瓷假体的前瞻性临床研究
本前瞻性研究的主要目的是评估使用 14 年后后路氧化锆 FDP 的有效性。
研究概览
详细说明
涉及 37 名需要更换前磨牙或磨牙的患者，并制造了 48 个 3 单位氧化锆基 FDP。 纳入本临床研究的患者符合特定的纳入标准，并且临床程序已标准化。
连接器横截面为 9 毫米 2 和保持器最小厚度为 0.6 毫米的框架是通过计算机辅助设计/计算机辅助制造制造的。 使用树脂水门汀来粘合修复体。 患者在 6 个月和 12 个月后被召回，然后每年一次，总共随访 14 年。 使用美国公共卫生服务标准来检查技术和美学结果。 成功率和生存率
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
37
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 68年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在目前的前瞻性临床研究中，招募了 37 名患者（16 名男性，21 名女性）在上颌和/或下颌弓中需要至少 1 个后 FDP。
患者的平均年龄为 45.3 ± 11.6 岁，最小年龄为 21 岁，最大年龄为 68 岁。
2004 年 11 月至 2005 年 4 月（基线）期间，所有患者均在意大利那不勒斯“Federico II”大学口腔修复科招募，并提供了书面知情同意书
描述
纳入标准：
- 身体健康；
- 根据美国麻醉医师协会的 ASA I 或 ASA II；
- 良好的牙周健康；
- Angle I类咬合关系；
- 最少20颗牙齿；
- 良好的口腔卫生；
- 没有明显的咬合功能异常和/或颞下颌关节紊乱的迹象。
此外，基牙必须满足以下纳入标准：
- 牙周健康（没有牙齿松动，没有分叉参与）；
- 在牙弓中正确定位（适合 FDP 的牙轴）；
- 临床牙冠的咬合颈高度（≥4 毫米）足以保持 FDP；
- 活体或牙髓治疗达到临床良好状态；
- 对立的天然牙或固定假牙。
排除标准：- 受试者更喜欢种植体支持的假肢；
- 高龋活动；
- 基牙的咬合牙龈高度 <4 mm；
- 减少咬合距离或超长对立牙；
- 不利的冠根比；
- 刻面严重磨损、咬牙、磨牙症；
- 存在可摘局部义齿；
- 怀孕或哺乳。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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2 氧化锆 FDP
11 位患者接受了 2 个氧化锆固定义齿
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使用美国公共卫生服务标准来检查技术和美学结果。
计算了氧化锆 FDP 的成功率和存活率。
进行生物学检查分析基牙和对侧牙齿。
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1 氧化锆 FDP
26 名患者接受了 1 个氧化锆 FDP
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使用美国公共卫生服务标准来检查技术和美学结果。
计算了氧化锆 FDP 的成功率和存活率。
进行生物学检查分析基牙和对侧牙齿。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氧化锆 FDP 的存活率和成功率
大体时间：14年
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通过 Kaplan-Meier 分析计算氧化锆 FDP 的 14 年累积存活率。
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14年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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技术和美学成果
大体时间：14年
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使用美国公共卫生服务标准来检查技术和美学结果。
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14年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2004年11月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (预期的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月1日
首次发布 (实际的)
2020年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月1日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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