Étude prospective de 14 ans sur les PDF à 3 unités postérieures à base de zircone
1 mai 2020 mis à jour par: Fernando Zarone, Federico II University
Évaluation sur quatorze ans des prothèses dentaires fixes à trois éléments à base de zircone postérieure. Une étude clinique prospective sur toutes les prothèses en céramique
L'objectif principal de la présente étude prospective est d'évaluer l'efficacité des PDF postérieures en zircone après 14 ans de fonction.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
trente-sept patients devant remplacer des prémolaires ou des molaires ont été impliqués et 48 PDF à 3 unités à base de zircone ont été fabriqués. Les patients inclus dans la présente étude clinique répondaient à des critères d'inclusion spécifiques et les procédures cliniques ont été standardisées.
Des armatures avec une section transversale des connecteurs de 9 mm2 et une épaisseur minimale des attaches de 0,6 mm ont été réalisées au moyen de Conception/Fabrication Assistée par Ordinateur. Un ciment résine a été utilisé pour sceller les restaurations. Les patients ont été rappelés après 6 et 12 mois puis annuellement jusqu'à un suivi total de 14 ans. Les critères du service de santé publique des États-Unis ont été utilisés afin d'examiner les résultats techniques et esthétiques. Taux de réussite et de survie
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
37
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Dans la présente étude clinique prospective, 37 patients (16 hommes, 21 femmes) nécessitant au moins 1 PDF postérieure au maxillaire et/ou aux arcades mandibulaires ont été recrutés.
L'âge moyen des patients était de 45,3 ± 11,6 ans, avec un âge minimum de 21 ans et un maximum de 68 ans.
Tous les patients ont été recrutés au Département de Prosthodontie de l'Université "Federico II" de Naples (Italie) de novembre 2004 à avril 2005 (baseline) et ont fourni un consentement éclairé écrit
La description
Critère d'intégration:
- bonne santé générale;
- ASA I ou ASA II selon l'American Society of Anesthesiologists ;
- bonne santé parodontale;
- Angle de classe I relation occlusale ;
- minimum de 20 dents ;
- bonne hygiène bucco-dentaire;
- aucun signe évident de parafonctions occlusales et/ou de troubles temporo-mandibulaires.
De plus, les dents piliers devaient remplir les critères d'inclusion suivants :
- santé parodontale (absence de mobilité dentaire, absence d'atteinte des furcations) ;
- bon positionnement dans l'arcade dentaire (axes dentaires adéquats pour un FDP);
- hauteur occluso-cervicale suffisante de la couronne clinique (≥4 mm) pour la rétention d'un FDP ;
- vital ou traité par endodontie jusqu'à un état cliniquement sain ;
- dents naturelles antagonistes ou prothèses fixes.
Critères d'exclusion :- sujets préférant les prothèses implanto-portées ;
- activité carieuse élevée;
- hauteur occluso-gingivale des dents piliers < 4 mm ;
- distance interocclusale réduite ou dents antagonistes supra-éruptives ;
- rapport couronne-racine défavorable;
- usure sévère des facettes, serrement, bruxisme ;
- présence de prothèses partielles amovibles ;
- grossesse ou allaitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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2 PDF en zircone
11 patients ont reçu 2 prothèses dentaires fixes en zircone
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Les critères du service de santé publique des États-Unis ont été utilisés afin d'examiner les résultats techniques et esthétiques.
Les taux de réussite et de survie des PDF en zircone ont été calculés.
L'examen biologique a été réalisé en analysant à la fois les piliers et les dents controlatérales.
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1 zircone FDP
26 patients ont reçu 1 zircone FDP
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Les critères du service de santé publique des États-Unis ont été utilisés afin d'examiner les résultats techniques et esthétiques.
Les taux de réussite et de survie des PDF en zircone ont été calculés.
L'examen biologique a été réalisé en analysant à la fois les piliers et les dents controlatérales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie et taux de réussite des PDF en zircone
Délai: 14 ans
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Le taux de survie cumulé à 14 ans des PDF en zircone a été calculé au moyen de l'analyse de Kaplan-Meier.
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14 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats techniques et esthétiques
Délai: 14 ans
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Les critères du service de santé publique des États-Unis ont été utilisés afin d'examiner les résultats techniques et esthétiques.
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14 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2004
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2020
Première publication (Réel)
5 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3Y-TZP Federico II
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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