Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

14 vuoden tulevaisuuden tutkimus takazirkoniapohjaisista 3-yksikön FDP:istä

perjantai 1. toukokuuta 2020 päivittänyt: Fernando Zarone, Federico II University

Neljäntoista vuoden arviointi takazirkoniumoksidipohjaisista kolmen yksikön kiinteistä hammasproteesista. Tuleva kliininen tutkimus kaikista keraamisista proteeseista

Tämän prospektiivisen tutkimuksen päätavoitteena on arvioida posterioristen zirkonia FDP:iden tehokkuutta 14 vuoden toiminnan jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukana oli 37 potilasta, joiden oli vaihdettava joko esihammaa tai poskihampaa, ja valmistettiin 48 3-yksikön zirkoniumoksidipohjaista FDP:tä. Tässä kliinisessä tutkimuksessa mukana olleet potilaat täyttivät erityiset sisällyttämiskriteerit, ja kliiniset toimenpiteet oli standardoitu.

Rungot, joissa liittimien poikkileikkaus on 9 mm2 ja pidikkeiden vähimmäispaksuus 0,6 mm, tehtiin tietokoneavusteisen suunnittelun/tietokoneavusteisen valmistuksen avulla. Restauraatioiden lututtamiseen käytettiin hartsisementtiä. Potilaat kutsuttiin takaisin 6 ja 12 kuukauden kuluttua ja sen jälkeen vuosittain 14 vuoden kokonaisseurantaan saakka. Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun kriteereitä käytettiin teknisten ja esteettisten tulosten tutkimiseen. Menestys- ja selviytymisprosentti

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä prospektiivisessa kliinisessä tutkimuksessa otettiin mukaan 37 potilasta (16 miestä, 21 naista), jotka tarvitsivat vähintään yhden posteriorisen FDP:n yläleuan ja/tai alaleuan kaaressa. Potilaiden keski-ikä oli 45,3 ± 11,6 vuotta, vähimmäis-ikä 21 ja maksimi 68 vuotta. Kaikki potilaat rekrytoitiin Napolin "Federico II" -yliopiston (Italia) protentistien osastolle marraskuusta 2004 huhtikuuhun 2005 (perustilanne), ja he saivat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hyvä yleinen terveys;
  • ASA I tai ASA II American Society of Anesthesiologists -järjestön mukaan;
  • hyvä periodontaalin terveys;
  • Kulmaluokka I okklusaalisuhde;
  • vähintään 20 hammasta;
  • hyvä suuhygienia;
  • ei selviä merkkejä purentahäiriöistä ja/tai temporo-leuan häiriöistä.

Lisäksi tukihampaiden oli täytettävä seuraavat sisällyttämiskriteerit:

  • periodontaalin terveys (hampaiden liikkumattomuus, furkaatioon puuttuminen);
  • oikea sijainti hammaskaaressa (hammasakselit riittävät FDP:tä varten);
  • kliinisen kruunun riittävä puristus-kohdunkaulan korkeus (≥4 mm) FDP:n säilyttämiseksi;
  • elintärkeä tai endodonttisesti hoidettu kliinisesti terveeseen tilaan;
  • vastakkaiset luonnolliset hampaat tai kiinteät proteesit.

Poissulkemiskriteerit: - henkilöt, jotka pitävät parempana implanttituettuja proteeseja;

  • korkea kariesaktiivisuus;
  • tukihampaiden puristus-ienkorkeus <4 mm;
  • lyhentynyt okklusaalinen etäisyys tai supraeruptoituneet vastakkaiset hampaat;
  • epäsuotuisa kruunun ja juuren suhde;
  • voimakas kuluminen, puristus, bruksismi;
  • irrotettavien osittaisten hammasproteesien läsnäolo;
  • raskaus tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
2 zirkonia FDP:tä
11 potilasta sai 2 zirkoniakiinteää hammasproteesia
Muut: 2 zirkonia FDP:tä
Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun kriteereitä käytettiin teknisten ja esteettisten tulosten tutkimiseen. Zirkoniumoksidien FDP:iden onnistumis- ja eloonjäämisluvut laskettiin. Biologinen tutkimus suoritettiin analysoimalla sekä tukihampaat että vastapuoliset hampaat.
1 zirkonia FDP
26 potilasta sai yhden zirkonia FDP:n
Muut: 1 zirkonia FDP
Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun kriteereitä käytettiin teknisten ja esteettisten tulosten tutkimiseen. Zirkoniumoksidien FDP:iden onnistumis- ja eloonjäämisluvut laskettiin. Biologinen tutkimus suoritettiin analysoimalla sekä tukihampaat että vastapuoliset hampaat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Zirkoniumoksidien FDP:iden selviytyminen ja onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 14 vuotta
Zirkoniumoksidien FDP:iden 14 vuoden kumulatiivinen eloonjäämisaste laskettiin Kaplan-Meier-analyysin avulla.
14 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tekniset ja esteettiset tulokset
Aikaikkuna: 14 vuotta
Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun kriteereitä käytettiin teknisten ja esteettisten tulosten tutkimiseen.
14 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federico II University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3Y-TZP Federico II

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Proteesi selviytyminen

Kliiniset tutkimukset 2 zirkonia FDP:tä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa