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Estudio prospectivo de 14 años sobre FDP de 3 unidades basadas en zirconio posterior

1 de mayo de 2020 actualizado por: Fernando Zarone, Federico II University

Evaluación de catorce años de prótesis dentales fijas de tres unidades basadas en zirconio posterior. Un estudio clínico prospectivo de todas las prótesis de cerámica

El principal objetivo del presente estudio prospectivo es evaluar la efectividad de las FDP posteriores de zirconio después de 14 años de funcionamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Participaron treinta y siete pacientes que necesitaban reemplazar premolares o molares y se fabricaron 48 PDF de 3 unidades basados ​​en zirconio. Los pacientes incluidos en el presente estudio clínico cumplieron con los criterios de inclusión específicos y se estandarizaron los procedimientos clínicos.

Se realizaron estructuras con una sección transversal de los conectores de 9 mm2 y un espesor mínimo de los retenedores de 0,6 mm mediante Diseño Asistido por Computadora/Fabricación Asistida por Computadora. Se utilizó un cemento de resina para cementar las restauraciones. Los pacientes fueron recordados después de 6 y 12 meses y luego anualmente hasta un seguimiento total de 14 años. Se utilizaron los criterios del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos para examinar los resultados técnicos y estéticos. Tasas de éxito y supervivencia

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

37

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En el presente estudio clínico prospectivo, se reclutaron 37 pacientes (16 hombres, 21 mujeres) que necesitaban al menos 1 FDP posterior en los arcos maxilar y/o mandibular. La edad media de los pacientes fue de 45,3 ± 11,6 años, con una edad mínima de 21 y máxima de 68 años. Todos los pacientes fueron reclutados en el Departamento de Prostodoncia de la Universidad "Federico II" de Nápoles (Italia) desde noviembre de 2004 hasta abril de 2005 (línea de base) y proporcionaron un consentimiento informado por escrito.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • buena salud general;
  • ASA I o ASA II según la Sociedad Americana de Anestesiólogos;
  • buena salud periodontal;
  • Ángulo clase I relación oclusal;
  • mínimo de 20 dientes;
  • buena higiene bucal;
  • sin signos evidentes de parafunciones oclusales y/o trastornos temporomandibulares.

Además, los dientes pilares debían cumplir los siguientes criterios de inclusión:

  • salud periodontal (ausencia de movilidad dental, ausencia de afectación de furca);
  • posicionamiento adecuado en el arco dental (ejes de dientes adecuados para un FDP);
  • suficiente altura oclusal-cervical de la corona clínica (≥4 mm) para la retención de un FDP;
  • vital o tratado endodónticamente hasta un estado clínicamente sano;
  • dientes naturales antagonistas o prótesis fijas.

Criterios de exclusión: - sujetos que prefieren prótesis implantosoportadas;

  • alta actividad de caries;
  • altura oclusal-gingival de los dientes pilares <4 mm;
  • distancia interoclusal reducida o dientes antagonistas supraerupcionados;
  • relación corona-raíz desfavorable;
  • facetas de desgaste severo, apretamiento, bruxismo;
  • presencia de prótesis parciales removibles;
  • embarazo o lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
2 FDP de zirconio
11 pacientes recibieron 2 prótesis dentales fijas de zirconio
Otro: 2 FDP de zirconio
Se utilizaron los criterios del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos para examinar los resultados técnicos y estéticos. Se calcularon las tasas de éxito y supervivencia de las PDF de zirconio. El examen biológico se realizó analizando tanto los pilares como los dientes contralaterales.
1 FDP de circonio
26 pacientes recibieron 1 FDP de zirconio
Otro: 1 FDP de circonio
Se utilizaron los criterios del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos para examinar los resultados técnicos y estéticos. Se calcularon las tasas de éxito y supervivencia de las PDF de zirconio. El examen biológico se realizó analizando tanto los pilares como los dientes contralaterales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de supervivencia y éxito de las FDP de zirconio
Periodo de tiempo: 14 años
La tasa de supervivencia acumulada a 14 años de las PDF de zirconio se calculó mediante el análisis de Kaplan-Meier.
14 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados técnicos y estéticos
Periodo de tiempo: 14 años
Se utilizaron los criterios del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos para examinar los resultados técnicos y estéticos.
14 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Federico II University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2004

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3Y-TZP Federico II

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre 2 FDP de zirconio

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