Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

14-letnie badanie prospektywne dotyczące 3-jednostkowych FDP na bazie tylnego tlenku cyrkonu

1 maja 2020 zaktualizowane przez: Fernando Zarone, Federico II University

Czternastoletnia ocena trójpunktowych stałych protez dentystycznych na bazie cyrkonu tylnego. Prospektywne badanie kliniczne wszystkich protez ceramicznych

Głównym celem niniejszego prospektywnego badania jest ocena skuteczności tylnych FDP tlenku cyrkonu po 14 latach funkcjonowania.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

zaangażowanych było trzydziestu siedmiu pacjentów wymagających wymiany zębów przedtrzonowych lub trzonowych i wykonano 48 3-jednostkowych FDP na bazie cyrkonu. Pacjenci włączeni do niniejszego badania klinicznego spełniali określone kryteria włączenia, a procedury kliniczne były standaryzowane.

Podbudowy o przekroju łączników 9 mm2 i minimalnej grubości elementów ustalających 0,6 mm wykonano metodą komputerowego wspomagania projektowania/wytwarzania wspomaganego komputerowo. Do osadzania uzupełnień użyto cementu na bazie żywicy. Pacjentów zgłaszano ponownie po 6 i 12 miesiącach, a następnie co roku, aż do całkowitego okresu obserwacji wynoszącego 14 lat. W celu zbadania wyników technicznych i estetycznych zastosowano kryteria Amerykańskiej Służby Zdrowia Publicznego. Wskaźniki sukcesu i przeżycia

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W obecnym prospektywnym badaniu klinicznym zrekrutowano 37 pacjentów (16 mężczyzn, 21 kobiet) wymagających co najmniej 1 tylnego FDP w szczęce i/lub łukach żuchwy. Średni wiek pacjentów wynosił 45,3 ± 11,6 lat, przy minimalnym wieku 21 i maksymalnym 68 lat. Wszyscy pacjenci byli rekrutowani na Wydziale Protetyki Stomatologicznej Uniwersytetu „Federico II” w Neapolu (Włochy) od listopada 2004 do kwietnia 2005 (poziom wyjściowy) i wyrazili pisemną świadomą zgodę

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dobry ogólny stan zdrowia;
  • ASA I lub ASA II według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów;
  • dobry stan przyzębia;
  • Stosunek okluzyjny klasy I kąta;
  • minimum 20 zębów;
  • dobra higiena jamy ustnej;
  • brak wyraźnych oznak parafunkcji okluzyjnych i/lub zaburzeń skroniowo-żuchwowych.

Ponadto zęby filarowe musiały spełniać następujące kryteria włączenia:

  • zdrowie przyzębia (brak ruchomości zębów, brak zajęcia furkacji);
  • prawidłowe ustawienie w łuku zębowym (osi zębów odpowiednie dla FDP);
  • wystarczająca wysokość okluzyjno-szyjkowa korony klinicznej (≥4 mm) do zachowania FDP;
  • żywe lub leczone endodontycznie do stanu klinicznie zdrowego;
  • przeciwstawne zęby naturalne lub protezy stałe.

Kryteria wykluczenia: - osoby preferujące protezy wsparte na implantach;

  • wysoka aktywność próchnicy;
  • wysokość okluzyjno-dziąsłowa zębów filarowych <4 mm;
  • zmniejszona odległość międzyzwarciowa lub supraerupcja zębów przeciwstawnych;
  • niekorzystny stosunek korony do korzenia;
  • silne zużycie fasety, zaciskanie, bruksizm;
  • obecność ruchomych protez częściowych;
  • ciąża lub laktacja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
2 FDP z tlenku cyrkonu
11 pacjentów otrzymało 2 stałe uzupełnienia protetyczne z tlenku cyrkonu
Inny: 2 FDP z tlenku cyrkonu
W celu zbadania wyników technicznych i estetycznych zastosowano kryteria Amerykańskiej Służby Zdrowia Publicznego. Obliczono wskaźniki powodzenia i przeżycia FDP tlenku cyrkonu. Przeprowadzono badanie biologiczne, analizując zarówno filary, jak i zęby kontralateralne.
1 cyrkon FDP
26 pacjentów otrzymało 1 FDP tlenku cyrkonu
Inny: 1 cyrkon FDP
W celu zbadania wyników technicznych i estetycznych zastosowano kryteria Amerykańskiej Służby Zdrowia Publicznego. Obliczono wskaźniki powodzenia i przeżycia FDP tlenku cyrkonu. Przeprowadzono badanie biologiczne, analizując zarówno filary, jak i zęby kontralateralne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie i wskaźnik sukcesu FDP tlenku cyrkonu
Ramy czasowe: 14 lat
14-letni skumulowany wskaźnik przeżycia FDP tlenku cyrkonu obliczono za pomocą analizy Kaplana-Meiera.
14 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekty techniczne i estetyczne
Ramy czasowe: 14 lat
W celu zbadania wyników technicznych i estetycznych zastosowano kryteria Amerykańskiej Służby Zdrowia Publicznego.
14 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federico II University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3Y-TZP Federico II

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przetrwanie protezy

Badania kliniczne na 2 FDP z tlenku cyrkonu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj