Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

14letá prospektivní studie na zadních zirkoniových 3-jednotkových FDP

1. května 2020 aktualizováno: Fernando Zarone, Federico II University

Čtrnáctileté hodnocení zadních zirkonových třídílných fixních zubních protéz. Prospektivní klinická studie všech keramických protéz

Hlavním cílem této prospektivní studie je zhodnotit účinnost zadních zirkoniových FDP po 14 letech funkce.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

zahrnuto bylo třicet sedm pacientů, kteří potřebovali vyměnit buď premoláry nebo moláry, a vyrobeno 48 3-jednotkových FDP na bázi oxidu zirkoničitého. Pacienti zařazení do této klinické studie splnili specifická kritéria pro zařazení a klinické postupy byly standardizovány.

Rámy s průřezem konektorů 9 mm2 a minimální tloušťkou držáků 0,6 mm byly vyrobeny pomocí Computer Aided Design/Computer Assisted Manufacturing. K namazání náhrad byl použit pryskyřičný cement. Pacienti byli odvoláni po 6 a 12 měsících a poté každoročně až do celkového sledování 14 let. Ke zkoumání technických a estetických výsledků byla použita kritéria veřejné zdravotnické služby Spojených států amerických. Míra úspěchu a přežití

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

37

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V této prospektivní klinické studii bylo vybráno 37 pacientů (16 mužů, 21 žen), kteří potřebovali alespoň 1 zadní FDP v maxilární a/nebo mandibulárním oblouku. Průměrný věk pacientů byl 45,3 ± 11,6 let, s minimálním věkem 21 a maximem 68 let. Všichni pacienti byli od listopadu 2004 do dubna 2005 (výchozí stav) přijati na klinice protetiky Univerzity „Federico II“ v Neapoli a poskytli písemný informovaný souhlas

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobrý celkový zdravotní stav;
  • ASA I nebo ASA II podle American Society of Anesthesiologists;
  • dobrý stav parodontu;
  • okluzní vztah úhlové třídy I;
  • minimálně 20 zubů;
  • dobrá ústní hygiena;
  • žádné zjevné známky okluzních parafunkcí a/nebo temporomandibulárních poruch.

Kromě toho musely opěrné zuby splňovat následující kritéria pro zařazení:

  • zdraví parodontu (absence pohyblivosti zubů, absence postižení furkace);
  • správné umístění v zubním oblouku (osy zubů adekvátní pro FDP);
  • dostatečná okluzálně-cervikální výška klinické korunky (≥4 mm) pro retenci FDP;
  • vitální nebo endodonticky ošetřené do klinicky zdravého stavu;
  • protilehlé přirozené zuby nebo fixní protézy.

Kritéria vyloučení: - subjekty preferující protézy podporované implantáty;

  • vysoká aktivita zubního kazu;
  • okluzálně-gingivální výška pilířových zubů <4 mm;
  • zmenšená interokluzní vzdálenost nebo supraerupce protilehlých zubů;
  • nepříznivý poměr koruny ke kořenům;
  • vážné opotřebení, sevření, bruxismus;
  • přítomnost snímatelných částečných zubních protéz;
  • těhotenství nebo kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
2 zirkonové FDP
11 pacientů dostalo 2 zirkoniové fixní zubní náhrady
Jiný: 2 zirkonové FDP
Ke zkoumání technických a estetických výsledků byla použita kritéria veřejné zdravotnické služby Spojených států amerických. Byla vypočtena úspěšnost a míra přežití zirkoniových FDP. Biologické vyšetření bylo provedeno analýzou pilířů a kontralaterálních zubů.
1 zirkonový FDP
26 pacientů dostalo 1 zirkoniový FDP
Jiný: 1 zirkonový FDP
Ke zkoumání technických a estetických výsledků byla použita kritéria veřejné zdravotnické služby Spojených států amerických. Byla vypočtena úspěšnost a míra přežití zirkoniových FDP. Biologické vyšetření bylo provedeno analýzou pilířů a kontralaterálních zubů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití a úspěšnost zirkoniových FDP
Časové okno: 14 let
14letá kumulativní míra přežití zirkoniových FDP byla vypočtena pomocí Kaplan-Meierovy analýzy.
14 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Technické a estetické výsledky
Časové okno: 14 let
Ke zkoumání technických a estetických výsledků byla použita kritéria veřejné zdravotnické služby Spojených států amerických.
14 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federico II University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2004

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3Y-TZP Federico II

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přežití protézy

Klinické studie na 2 zirkonové FDP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit