Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

14 jaar prospectief onderzoek naar op posterieure zirkonia gebaseerde 3-eenheid FDP's

1 mei 2020 bijgewerkt door: Fernando Zarone, Federico II University

Veertien jaar durende evaluatie van posterieure zirkonia-gebaseerde driedelige vaste tandprothesen. Een prospectieve klinische studie van alle keramische prothesen

Het hoofddoel van de huidige prospectieve studie is het evalueren van de effectiviteit van posterieure zirkonium FDP's na 14 jaar functioneren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

er waren zevenendertig patiënten bij betrokken die premolaren of kiezen moesten vervangen en er werden 48 op zirkonium gebaseerde FDP's met drie eenheden vervaardigd. Patiënten die in de huidige klinische studie waren opgenomen, voldeden aan specifieke inclusiecriteria en de klinische procedures waren gestandaardiseerd.

Frames met een doorsnede van 9 mm2 van de connectoren en een minimale dikte van 0,6 mm van de houders werden gemaakt door middel van Computer Aided Design/Computer Assisted Manufacturing. Een harscement werd gebruikt om de restauraties te bevestigen. De patiënten werden teruggeroepen na 6 en 12 maanden en vervolgens jaarlijks tot een totale follow-up van 14 jaar. De criteria van de Amerikaanse volksgezondheidsdienst werden gebruikt om technische en esthetische resultaten te onderzoeken. Succes- en overlevingspercentages

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

37

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In de huidige prospectieve klinische studie werden 37 patiënten (16 mannen, 21 vrouwen) gerekruteerd die ten minste 1 posterieure FDP in de maxillaire en/of mandibulaire bogen nodig hadden. De gemiddelde leeftijd van de patiënten was 45,3 ± 11,6 jaar, met een minimumleeftijd van 21 en een maximum van 68 jaar. Alle patiënten werden gerekruteerd bij de afdeling Prosthodontie van de Universiteit "Federico II" van Napels (Italië) van november 2004 tot april 2005 (baseline) en verstrekten een schriftelijke geïnformeerde toestemming

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • goede algemene gezondheid;
  • ASA I of ASA II volgens de American Society of Anesthesiologists;
  • goede parodontale gezondheid;
  • Hoek klasse I occlusale relatie;
  • minimaal 20 tanden;
  • goede mondhygiëne;
  • geen duidelijke tekenen van occlusale parafuncties en/of temporo-mandibulaire stoornissen.

Bovendien moesten de abutmenttanden aan de volgende opnamecriteria voldoen:

  • parodontale gezondheid (afwezigheid van tandmobiliteit, afwezigheid van furcatiebetrokkenheid);
  • juiste positionering in de tandboog (tandassen geschikt voor een FDP);
  • voldoende occlusaal-cervicale hoogte van de klinische kroon (≥4 mm) voor het behoud van een FDP;
  • vitaal of endodontisch behandeld tot een klinisch gezonde toestand;
  • tegenoverliggende natuurlijke tanden of vaste prothesen.

Uitsluitingscriteria: proefpersonen die de voorkeur geven aan implantaatondersteunde prothesen;

  • hoge cariësactiviteit;
  • occlusaal-gingivale hoogte van de abutmenttanden <4 mm;
  • verminderde interocclusale afstand of supraerupted tegenoverliggende tanden;
  • ongunstige kroon-tot-wortelverhouding;
  • ernstige slijtage facetten, klemmen, bruxisme;
  • aanwezigheid van uitneembare gedeeltelijke prothesen;
  • zwangerschap of borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
2 zirkonia FDP's
11 patiënten kregen 2 vaste gebitsprothesen van zirkonia
Ander: 2 zirkonia FDP's
De criteria van de Amerikaanse volksgezondheidsdienst werden gebruikt om technische en esthetische resultaten te onderzoeken. Succes- en overlevingspercentages van de zirkonia FDP's werden berekend. Het biologisch onderzoek werd uitgevoerd waarbij zowel abutments als contralaterale tanden werden geanalyseerd.
1 zirkonium FDP
26 patiënten kregen 1 zirkonia FDP
Ander: 1 zirkonium FDP
De criteria van de Amerikaanse volksgezondheidsdienst werden gebruikt om technische en esthetische resultaten te onderzoeken. Succes- en overlevingspercentages van de zirkonia FDP's werden berekend. Het biologisch onderzoek werd uitgevoerd waarbij zowel abutments als contralaterale tanden werden geanalyseerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overlevings- en slagingspercentage van zirkonium FDP's
Tijdsspanne: 14 jaar
De 14-jaars cumulatieve overlevingskans van de zirkonia-FDP's werd berekend door middel van Kaplan-Meier-analyse.
14 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Technische en esthetische resultaten
Tijdsspanne: 14 jaar
De criteria van de Amerikaanse volksgezondheidsdienst werden gebruikt om technische en esthetische resultaten te onderzoeken.
14 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federico II University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3Y-TZP Federico II

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prothese overleving

Klinische onderzoeken op 2 zirkonia FDP's

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren